{"id":15698,"date":"2025-05-28T09:41:13","date_gmt":"2025-05-28T09:41:13","guid":{"rendered":"https:\/\/osapiens.com\/de\/?p=15698"},"modified":"2025-05-28T09:41:15","modified_gmt":"2025-05-28T09:41:15","slug":"fallstricke-vermeiden-bei-eudamed-registrierung","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/fallstricke-vermeiden-bei-eudamed-registrierung\/","title":{"rendered":"Teure Fehler vermeiden: Die gr\u00f6\u00dften Fallstricke bei der EUDAMED-Registrierung"},"content":{"rendered":"\n
EUDAMED-Compliance ist der Schl\u00fcssel zum Marktzugang in Europa. Doch ein einziges fehlerhaftes Datenfeld oder eine falsche Klassifizierung kann ausreichen, um die Listung eines Produkts zu verz\u00f6gern oder zu verhindern. Mit der verpflichtenden Nutzung der EUDAMED-Module ab Januar 2026 wird es immer wichtiger, typische Fehler fr\u00fchzeitig zu erkennen \u2013 und zu vermeiden.\u00a0<\/p>\n\n\n\n
Gefahr durch fehlendes Feedback: Warum nur Live-Tests Klarheit bringen<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
Viele Hersteller verlassen sich zu sehr auf die offizielle EUDAMED-Dokumentation. Doch diese ist h\u00e4ufig unvollst\u00e4ndig oder nicht aktuell. Entscheidende Validierungsregeln werden in den Dokumenten oft gar nicht genannt. Unsere Erfahrung bei BYRD Health zeigt: Kritische Fehler treten erst beim echten Testen in der Umgebung auf. Daher gilt: Nicht abwarten, sondern fr\u00fchzeitig im System testen.<\/p>\n\n\n\n
Vier h\u00e4ufige Fehler \u2013 und wie Sie diese vermeiden:<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
1. Verlassen auf Dokumentation statt Tests<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
Nur Tests in der realen EUDAMED-Umgebung decken Datenl\u00fccken und Validierungsfehler rechtzeitig auf.<\/p>\n\n\n\n
Die EUDAMED-Module sind miteinander verkn\u00fcpft. \u00c4nderungen in einem Modul k\u00f6nnen ungewollte Effekte in anderen ausl\u00f6sen. Ein isolierter Ansatz f\u00fchrt hier schnell zu Problemen.<\/p>\n\n\n\n
3. Falsches Timing: Juli 2025 ist Ihr echter Stichtag<\/strong><\/h3>\n\n\n\n
Wer erst Ende 2025 mit Tests startet, l\u00e4uft Gefahr, keine Unterst\u00fctzung mehr zu bekommen. Die Ressourcen von Beratern und Helpdesks werden knapp sein.<\/p>\n\n\n\n
EUDAMED ist Teil eines weltweiten UDI-\u00d6kosystems. Wer die EU-Anforderungen vom Rest der Welt trennt, riskiert Dateninkonsistenzen. Besser: Nutzung globaler Standards wie GS1 und GDSN f\u00fcr eine durchg\u00e4ngige Datenstrategie.<\/p>\n\n\n\n
Praxiswissen aus erster Hand<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
Wir bei BYRD Health begleiten Hersteller erfolgreich durch den gesamten EUDAMED-Registrierungsprozess. Zwei Prinzipien stehen dabei im Fokus: <\/p>\n\n\n\n
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Fr\u00fchzeitig testen, um Hindernisse schnell zu erkennen und zu beseitigen.<\/li>\n\n\n\n
Globale Datenstandards nutzen, um Konsistenz und Effizienz sicherzustellen.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n
Die sieben Schritte zur erfolgreichen EUDAMED-Compliance:<\/strong><\/h3>\n\n\n\n\n
Sofort mit Tests beginnen<\/strong> \u2013 Fehler fr\u00fchzeitig aufdecken und korrigieren.\u00a0<\/li>\n\n\n\n
Attributanalyse durchf\u00fchren<\/strong> \u2013 alle UDI-Anforderungen systematisch validieren.\u00a0<\/li>\n\n\n\n
Qualit\u00e4tsmanagement anpassen<\/strong> \u2013 Prozesse und Datenfl\u00fcsse regelm\u00e4\u00dfig \u00fcberpr\u00fcfen.\u00a0<\/li>\n\n\n\n
Expertenwissen nutzen<\/strong> \u2013 Zusammenarbeit mit Partnern und Branchen-Communities.\u00a0<\/li>\n\n\n\n
Vigilanz-Modul vorbereiten<\/strong> \u2013 rechtzeitig testen f\u00fcr einen reibungslosen Start 2026.\u00a0<\/li>\n\n\n\n
Nachhaltigkeit integrieren<\/strong> \u2013 ESG-Kriterien in die Datenstrategie aufnehmen.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n
Komplexit\u00e4t als Chance nutzen<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
EUDAMED bringt Herausforderungen, aber auch die Chance, Produktdatenmanagement neu zu denken. Wer jetzt in robuste Tests, globale Standards und smarte Partnerschaften investiert, sichert sich Compliance, senkt Kosten und st\u00e4rkt seine Position im internationalen Wettbewerb.<\/p>\n\n\n\n<\/a><\/figure>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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