{"id":20864,"date":"2025-12-09T14:26:38","date_gmt":"2025-12-09T14:26:38","guid":{"rendered":"https:\/\/osapiens.com\/de\/?p=20864"},"modified":"2025-12-09T14:26:40","modified_gmt":"2025-12-09T14:26:40","slug":"eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/","title":{"rendered":"EUDAMED 2026: Warum jetzt die entscheidende Phase f\u00fcr Medizinproduktehersteller beginnt"},"content":{"rendered":"\n<p>Die <strong>Europ\u00e4ische Kommission<\/strong> hat den <strong>vollst\u00e4ndigen EUDAMED-Zeitplan f\u00fcr 2026<\/strong> best\u00e4tigt, einen zentralen Meilenstein f\u00fcr Hersteller von Medizinprodukten. Mit der j\u00fcngsten Entscheidung der Kommission, die ersten vier EUDAMED-Module offiziell zu validieren und eine sechsmonatige \u00dcbergangsphase einzuleiten, ist der gestaffelte Rollout nun verbindlich festgelegt und rechtlich wirksam.<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Ab dem <strong>28. Mai 2026<\/strong> m\u00fcssen alle neuen Medizinprodukte in EUDAMED registriert werden.<\/li>\n\n\n\n<li>Bereits auf dem Markt befindliche Produkte m\u00fcssen die endg\u00fcltige Compliance-Frist bis zum <strong>27. November 2026<\/strong> erf\u00fcllen.<\/li>\n\n\n\n<li>Die Meldepflichten im Bereich Vigilanz werden voraussichtlich <strong>2027 verpflichtend.<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Trotz klar definierter Fristen untersch\u00e4tzen viele Hersteller den Aufwand, der f\u00fcr die Aufbereitung <strong>validierter Daten <\/strong>und die Durchf\u00fchrung der erforderlichen Tests notwendig ist. Erkenntnisse aus fr\u00fchen EUDAMED-Einreichungen sowie aus dem <strong>osapiens EUDAMED eBook<\/strong> zeigen ein deutliches Muster: <strong>Bis 2026 zu warten ist keine Option.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-warten-bis-2026-gefahrdet-die-eudamed-compliance\"><strong>Warten bis 2026 gef\u00e4hrdet die EUDAMED-Compliance<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Die Fristen f\u00fcr die <a href=\"https:\/\/health.ec.europa.eu\/medical-devices-sector\/eudamed_en\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">EUDAMED<\/a>-Compliance stehen fest; weitere Verl\u00e4ngerungen sind nicht mehr m\u00f6glich. Die eigentliche Herausforderung liegt jedoch nicht im Jahr 2026 selbst, sondern in dem erheblichen Aufwand, der erforderlich ist, um korrekte und vollst\u00e4ndige Daten einzureichen. Jede \u00dcbermittlung l\u00f6st mehrere Validierungsschritte aus, erfordert interne Daten\u00fcberarbeitungen, Abstimmungen mit den zust\u00e4ndigen Stellen (Notified Bodies) sowie Anpassungen im Qualit\u00e4tsmanagementsystem. Diese Schleifen wiederholen sich h\u00e4ufig, sobald neue Fehler auftreten und kosten entsprechend Zeit und Ressourcen \u00fcber alle Validierungs-, Abstimmungs- und Korrekturschritte hinweg.<\/p>\n\n\n\n<p>Hersteller, die ihre Vorbereitung hinausz\u00f6gern, riskieren massive operative Engp\u00e4sse. Je n\u00e4her die verpflichtende Frist r\u00fcckt, desto st\u00e4rker sto\u00dfen Supportteams, regulatorische Berater und Benannte Stellen an ihre Kapazit\u00e4tsgrenzen mit langen Verz\u00f6gerungen in jedem einzelnen Korrekturzyklus. Erfahrungen aus fr\u00fcheren UDI-Einf\u00fchrungsprojekten zeigen ein klares Muster: Fr\u00fchstarter kommen z\u00fcgig voran, w\u00e4hrend Sp\u00e4tstarter schon an grundlegenden Problemen scheitern, weil der Zeitdruck alle Abl\u00e4ufe versch\u00e4rft.<\/p>\n\n\n\n<p>Da die Frist unver\u00e4nderlich ist und der Arbeitsaufwand stetig w\u00e4chst, sichern sich Unternehmen, die bereits jetzt mit Tests und Daten\u00fcbermittlungen beginnen, einen entscheidenden Vorteil: ausreichend Zeit, um zu pr\u00fcfen, zu korrigieren und zu validieren lange vor 2026. Wer abwartet, riskiert kurzfristige Komplikationen, die die vollst\u00e4ndige EUDAMED-Compliance gef\u00e4hrden k\u00f6nnen.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-datenqualitat-die-grosste-hurde-fur-die-eudamed-compliance\"><strong>Datenqualit\u00e4t: Die gr\u00f6\u00dfte H\u00fcrde f\u00fcr die EUDAMED-Compliance<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Fr\u00fche EUDAMED-Tests legen eine unangenehme, aber unausweichliche Wahrheit offen: Die meisten Hersteller sind deutlich weniger vorbereitet, als sie annehmen. Schlechte Datenqualit\u00e4t bleibt das zentrale Hindernis auf dem Weg zur vollst\u00e4ndigen EUDAMED-Compliance.<\/p>\n\n\n\n<p>Erkenntnisse aus dem <a href=\"https:\/\/osapiens.com\/medical-device-book-download\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">osapiens EUDAMED eBook<\/a> (EN) zeigen, dass nahezu <strong>60 Prozent<\/strong> der erforderlichen Produktdaten in den internen Systemen entweder fehlen oder zun\u00e4chst aufwendig recherchiert werden m\u00fcssen. Diese L\u00fccke l\u00e4sst sich nicht kurzfristig schlie\u00dfen, sie verweist auf tiefere Probleme in der Dokumentationspraxis, der Datenverantwortlichkeit und der Konsistenz zwischen verschiedenen Systemen. All das wirkt sich unmittelbar auf die EUDAMED Vorbereitung aus.<\/p>\n\n\n\n<p>W\u00e4hrend der Testphasen sto\u00dfen Hersteller h\u00e4ufig auf Probleme, die erst sichtbar werden, wenn Daten tats\u00e4chlich in die EUDAMED-Validierung gelangen. \u00d6ffentliche Leitf\u00e4den spiegeln nicht immer die realen IT-Validierungen wider, und Abh\u00e4ngigkeiten zwischen den Modulen erzeugen unerwartete Ablehnungsschleifen. Produkte, die auf dem Papier compliant wirken, fallen durch, sobald die Beziehungen zwischen UDI-Daten, Zertifikaten und zuk\u00fcnftigen Vigilanzanforderungen in realen Szenarien gepr\u00fcft werden.<\/p>\n\n\n\n<p>Deshalb ist fr\u00fches Testen f\u00fcr EUDAMED entscheidend. Je fr\u00fcher Hersteller Datenl\u00fccken und Inkonsistenzen identifizieren, desto mehr Zeit bleibt f\u00fcr Korrekturen. Ohne vollst\u00e4ndige, pr\u00e4zise und konsistent strukturierte Produktdaten kann kein EUDAMED-Modul reibungslos funktionieren und kein Hersteller wird die Compliance rechtzeitig erreichen.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-3-schritte-um-rechtzeitig-eudamed-ready-zu-sein\">3 Schritte, um rechtzeitig EUDAMED-ready zu sein<\/h2>\n\n\n\n<p>Regulatory-Affairs-Teams brauchen klare Priorit\u00e4ten, um ihre EUDAMED-Compliance sicherzustellen. In den kommenden Monaten sollten Hersteller sich auf Ma\u00dfnahmen konzentrieren, die unmittelbar auf die Compliance einzahlen. Diese drei Schritte unterscheiden konstant jene Unternehmen, die reibungslos vorankommen, von denen, die in kritische Verz\u00f6gerungen geraten.<\/p>\n\n\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Eine vollst\u00e4ndige Attributanalyse durchf\u00fchren<\/strong><br>Eine umfassende \u00dcberpr\u00fcfung aller UDI-relevanten Produktinformationen ist unerl\u00e4sslich. Dazu geh\u00f6rt die Identifikation fehlender Attribute, die \u00dcberpr\u00fcfung der Dokumentationsqualit\u00e4t und die Sicherstellung interner Datenkonsistenz. Ohne eine saubere und vollst\u00e4ndige Datenbasis bleiben Registrierungsprozesse unzuverl\u00e4ssig und anf\u00e4llig f\u00fcr wiederkehrende Fehler.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Sofort mit dem Testen beginne<\/strong>N<br>Tests sind keine administrative Formalit\u00e4t \u2013 sie sind der einzige Weg, um den tats\u00e4chlichen Reifegrad der eigenen Produktdaten zu erkennen. Jede Testeinreichung offenbart Probleme, die in statischen Reviews unsichtbar bleiben. Korrekturen betreffen oft Zertifikate, Qualit\u00e4tsprozesse und Datenmodelle. Je fr\u00fcher Hersteller mit Tests beginnen, desto beherrschbarer sind diese Schleifen und desto geringer ist das Risiko sp\u00e4terer Frist\u00fcberschreitungen.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Validierte und stabile Prozesse etablieren<\/strong><br>EUDAMED-Readiness erfordert abgestimmte Abl\u00e4ufe zwischen Regulatory Affairs, Qualit\u00e4tssicherung, IT und den Benannten Stellen. Prozesse m\u00fcssen transparent, versionskontrolliert und auf dem aktuellen regulatorischen Stand sein. Unternehmen, die fr\u00fch validierte Verfahren einf\u00fchren, behalten die Kontrolle \u00fcber ihre Zeitpl\u00e4ne. Sp\u00e4tstarter dagegen geraten zwangsl\u00e4ufig in reaktive und ineffiziente Arbeitsweisen.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-eudamed-und-daruber-hinaus-schritte-zur-globalen-udi-readiness\">EUDAMED und dar\u00fcber hinaus: Schritte zur globalen UDI-Readiness<strong><\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p>Die EUDAMED-Compliance ist nur ein Teil eines <strong>weltweiten Wandels hin zu mehr Transparenz, R\u00fcckverfolgbarkeit und regulatorischer Kontrolle<\/strong> im MedTech-Sektor. In wichtigen M\u00e4rkten, darunter die Vereinigten Staaten, China, S\u00fcdkorea und Saudi-Arabien, sind <strong>UDI-Systeme<\/strong> bereits eingef\u00fchrt. Weitere L\u00e4nder wie die Schweiz, das Vereinigte K\u00f6nigreich, Australien, Brasilien und Kanada entwickeln neue Datenbanken, die zus\u00e4tzliche Verpflichtungen f\u00fcr Hersteller von Medizinprodukten mit sich bringen werden.<\/p>\n\n\n\n<p>Ein robustes EUDAMED-Prozessmodell aufzubauen, bedeutet daher weit mehr, als lediglich die Anforderungen der <strong>europ\u00e4ischen MDR<\/strong> (Medical Device Regulation) und IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) zu erf\u00fcllen. Es legt die Grundlage f\u00fcr globale Daten-Bereitschaft. Hersteller, die jetzt eine zentrale, validierte Datenstrategie umsetzen, reduzieren Redundanzen, vereinfachen zuk\u00fcnftige Einreichungen und verbessern den Zugang zu internationalen M\u00e4rkten. Unternehmen hingegen, die sich ausschlie\u00dflich auf das Mindestma\u00df der Anforderungen f\u00fcr 2026 konzentrieren, riskieren, ihre Prozesse mehrfach neu aufbauen zu m\u00fcssen, sobald sich die <strong>globalen UDI-Vorgaben weiterentwickeln.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\" id=\"h-mit-dem-osapiens-hub-schneller-eudamed-ready-werden\">Mit dem osapiens HUB schneller EUDAMED-ready werden<\/h2>\n\n\n\n<p>Der <a href=\"https:\/\/osapiens.com\/de\/loesungen\/medical-devices\/\">osapiens HUB for Medical Devices<\/a> erm\u00f6glicht es Herstellern, s\u00e4mtliche Produkt- und UDI-Informationen in einer zentralen, sicheren und vollst\u00e4ndig validierten Umgebung zu verwalten und zu pr\u00fcfen. Die L\u00f6sung unterst\u00fctzt fr\u00fchzeitige EUDAMED-Tests, stellt eine hohe Datenqualit\u00e4t sicher und integriert sich nahtlos in die europ\u00e4ische Datenbank. Gleichzeitig bereitet sie Hersteller auf globale UDI-Anforderungen vor und erleichtert den konformen Datenaustausch mit Krankenh\u00e4usern, Einkaufsgemeinschaften und Aufsichtsbeh\u00f6rden.<\/p>\n\n\n\n<p>Dank tiefgehender Branchenexpertise und enger Zusammenarbeit mit der Europ\u00e4ischen Kommission, GS1 sowie f\u00fchrenden MedTech-Verb\u00e4nden bietet osapiens volle Transparenz \u00fcber regulatorische Aktualisierungen und deren praktische Umsetzung. Hersteller profitieren von einem stabilen Rahmen f\u00fcr ihre Datenfl\u00fcsse, effizienteren Prozessen und einer verl\u00e4sslichen Grundlage f\u00fcr ihre Compliance-Readiness. <\/p>\n\n\n\n<p>M\u00f6chten Sie tiefer in das Thema einsteigen? Dann melden Sie sich <a href=\"https:\/\/osapiens.com\/events\/eudamed-becomes-mandatory-what-medical-device-companies-need-to-prepare-in-less-than-6-months-2\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">jetzt f\u00fcr unser n\u00e4chstes EUDAMED-Webinar an (English).<\/a><\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die Europ\u00e4ische Kommission hat den vollst\u00e4ndigen EUDAMED-Zeitplan f\u00fcr 2026 best\u00e4tigt, einen zentralen Meilenstein f\u00fcr Hersteller von Medizinprodukten. Mit der j\u00fcngsten Entscheidung der Kommission, die ersten vier EUDAMED-Module offiziell zu validieren und eine sechsmonatige \u00dcbergangsphase einzuleiten, ist der gestaffelte Rollout nun verbindlich festgelegt und rechtlich wirksam. Trotz klar definierter Fristen untersch\u00e4tzen viele Hersteller den Aufwand, der f\u00fcr die Aufbereitung validierter Daten &#8230; <\/p>\n<div><a href=\"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/\" class=\"more-link\">Read More<\/a><\/div>\n","protected":false},"author":26,"featured_media":20865,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[18],"tags":[],"class_list":["post-20864","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blog"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO Premium plugin v24.3 (Yoast SEO v24.3) - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>EUDAMED 2026: Warum jetzt die entscheidende Phase f\u00fcr Medizinproduktehersteller beginnt | osapiens<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"de_DE\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"EUDAMED 2026: Warum jetzt die entscheidende Phase f\u00fcr Medizinproduktehersteller beginnt\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Die Europ\u00e4ische Kommission hat den vollst\u00e4ndigen EUDAMED-Zeitplan f\u00fcr 2026 best\u00e4tigt, einen zentralen Meilenstein f\u00fcr Hersteller von Medizinprodukten. Mit der j\u00fcngsten Entscheidung der Kommission, die ersten vier EUDAMED-Module offiziell zu validieren und eine sechsmonatige \u00dcbergangsphase einzuleiten, ist der gestaffelte Rollout nun verbindlich festgelegt und rechtlich wirksam. Trotz klar definierter Fristen untersch\u00e4tzen viele Hersteller den Aufwand, der f\u00fcr die Aufbereitung validierter Daten ... Read More\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"osapiens.com\/de\/\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2025-12-09T14:26:38+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2025-12-09T14:26:40+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/osapiens.com\/de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2025\/12\/AdobeStock_641430760-scaled.jpeg\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"2560\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1777\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/jpeg\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"osapiensjw\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@osapiens_\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@osapiens_\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Verfasst von\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"osapiensjw\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Gesch\u00e4tzte Lesezeit\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"6\u00a0Minuten\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/\"},\"author\":{\"name\":\"osapiensjw\",\"@id\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/#\/schema\/person\/eb496ff9f5bbd3233a5c9785695042ed\"},\"headline\":\"EUDAMED 2026: Warum jetzt die entscheidende Phase f\u00fcr Medizinproduktehersteller beginnt\",\"datePublished\":\"2025-12-09T14:26:38+00:00\",\"dateModified\":\"2025-12-09T14:26:40+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/\"},\"wordCount\":1129,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2025\/12\/AdobeStock_641430760-scaled.jpeg\",\"articleSection\":[\"Blog\"],\"inLanguage\":\"de\"},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/\",\"url\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/\",\"name\":\"EUDAMED 2026: Warum jetzt die entscheidende Phase f\u00fcr Medizinproduktehersteller beginnt | osapiens\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2025\/12\/AdobeStock_641430760-scaled.jpeg\",\"datePublished\":\"2025-12-09T14:26:38+00:00\",\"dateModified\":\"2025-12-09T14:26:40+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"de\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"de\",\"@id\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2025\/12\/AdobeStock_641430760-scaled.jpeg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2025\/12\/AdobeStock_641430760-scaled.jpeg\",\"width\":2560,\"height\":1777,\"caption\":\"EUDAMED Medical Devices\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"EUDAMED 2026: Warum jetzt die entscheidende Phase f\u00fcr Medizinproduktehersteller beginnt\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/#website\",\"url\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/\",\"name\":\"osapiens\",\"description\":\"The ESG platform to make an impact\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/#organization\"},\"alternateName\":\"osapiens\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"de\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/#organization\",\"name\":\"osapiens\",\"url\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"de\",\"@id\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2024\/04\/65c61717b51c26aca220d65b_osapiens_logo_onBright_vert_mit_R-1-1.svg\",\"contentUrl\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2024\/04\/65c61717b51c26aca220d65b_osapiens_logo_onBright_vert_mit_R-1-1.svg\",\"width\":1,\"height\":1,\"caption\":\"osapiens\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/x.com\/osapiens_\",\"https:\/\/www.youtube.com\/channel\/UCv8Q4MwkjfCRjZIhwfpos2Q\",\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/osapiens\/\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\/\/osapiens.com\/de\/#\/schema\/person\/eb496ff9f5bbd3233a5c9785695042ed\",\"name\":\"osapiensjw\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO Premium plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"EUDAMED 2026: Warum jetzt die entscheidende Phase f\u00fcr Medizinproduktehersteller beginnt | osapiens","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/","og_locale":"de_DE","og_type":"article","og_title":"EUDAMED 2026: Warum jetzt die entscheidende Phase f\u00fcr Medizinproduktehersteller beginnt","og_description":"Die Europ\u00e4ische Kommission hat den vollst\u00e4ndigen EUDAMED-Zeitplan f\u00fcr 2026 best\u00e4tigt, einen zentralen Meilenstein f\u00fcr Hersteller von Medizinprodukten. Mit der j\u00fcngsten Entscheidung der Kommission, die ersten vier EUDAMED-Module offiziell zu validieren und eine sechsmonatige \u00dcbergangsphase einzuleiten, ist der gestaffelte Rollout nun verbindlich festgelegt und rechtlich wirksam. Trotz klar definierter Fristen untersch\u00e4tzen viele Hersteller den Aufwand, der f\u00fcr die Aufbereitung validierter Daten ... Read More","og_url":"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/","og_site_name":"osapiens.com\/de\/","article_published_time":"2025-12-09T14:26:38+00:00","article_modified_time":"2025-12-09T14:26:40+00:00","og_image":[{"width":2560,"height":1777,"url":"https:\/\/osapiens.com\/de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2025\/12\/AdobeStock_641430760-scaled.jpeg","type":"image\/jpeg"}],"author":"osapiensjw","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@osapiens_","twitter_site":"@osapiens_","twitter_misc":{"Verfasst von":"osapiensjw","Gesch\u00e4tzte Lesezeit":"6\u00a0Minuten"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/"},"author":{"name":"osapiensjw","@id":"https:\/\/osapiens.com\/de\/#\/schema\/person\/eb496ff9f5bbd3233a5c9785695042ed"},"headline":"EUDAMED 2026: Warum jetzt die entscheidende Phase f\u00fcr Medizinproduktehersteller beginnt","datePublished":"2025-12-09T14:26:38+00:00","dateModified":"2025-12-09T14:26:40+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/"},"wordCount":1129,"publisher":{"@id":"https:\/\/osapiens.com\/de\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/osapiens.com\/de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2025\/12\/AdobeStock_641430760-scaled.jpeg","articleSection":["Blog"],"inLanguage":"de"},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/","url":"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/","name":"EUDAMED 2026: Warum jetzt die entscheidende Phase f\u00fcr Medizinproduktehersteller beginnt | osapiens","isPartOf":{"@id":"https:\/\/osapiens.com\/de\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/osapiens.com\/de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2025\/12\/AdobeStock_641430760-scaled.jpeg","datePublished":"2025-12-09T14:26:38+00:00","dateModified":"2025-12-09T14:26:40+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/#breadcrumb"},"inLanguage":"de","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/#primaryimage","url":"https:\/\/osapiens.com\/de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2025\/12\/AdobeStock_641430760-scaled.jpeg","contentUrl":"https:\/\/osapiens.com\/de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2025\/12\/AdobeStock_641430760-scaled.jpeg","width":2560,"height":1777,"caption":"EUDAMED Medical Devices"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/osapiens.com\/de\/blog\/eudamed-pflicht-2026-vorbereitung-fuer-hersteller\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/osapiens.com\/de\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"EUDAMED 2026: Warum jetzt die entscheidende Phase f\u00fcr Medizinproduktehersteller beginnt"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/osapiens.com\/de\/#website","url":"https:\/\/osapiens.com\/de\/","name":"osapiens","description":"The ESG platform to make an impact","publisher":{"@id":"https:\/\/osapiens.com\/de\/#organization"},"alternateName":"osapiens","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/osapiens.com\/de\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"de"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/osapiens.com\/de\/#organization","name":"osapiens","url":"https:\/\/osapiens.com\/de\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"de","@id":"https:\/\/osapiens.com\/de\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/osapiens.com\/de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2024\/04\/65c61717b51c26aca220d65b_osapiens_logo_onBright_vert_mit_R-1-1.svg","contentUrl":"https:\/\/osapiens.com\/de\/wp-content\/uploads\/sites\/2\/2024\/04\/65c61717b51c26aca220d65b_osapiens_logo_onBright_vert_mit_R-1-1.svg","width":1,"height":1,"caption":"osapiens"},"image":{"@id":"https:\/\/osapiens.com\/de\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/x.com\/osapiens_","https:\/\/www.youtube.com\/channel\/UCv8Q4MwkjfCRjZIhwfpos2Q","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/osapiens\/"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/osapiens.com\/de\/#\/schema\/person\/eb496ff9f5bbd3233a5c9785695042ed","name":"osapiensjw"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/osapiens.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/20864","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/osapiens.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/osapiens.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/osapiens.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/26"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/osapiens.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=20864"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/osapiens.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/20864\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":20866,"href":"https:\/\/osapiens.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/20864\/revisions\/20866"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/osapiens.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/20865"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/osapiens.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=20864"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/osapiens.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=20864"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/osapiens.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=20864"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}