El Reglamento de la UE sobre deforestación y su impacto en el sector sanitario   

Los productos médicos y farmacéuticos utilizan diversas materias primas, como caucho, aceite de palma y madera. Éstas se encuentran, por ejemplo, en la celulosa de los absorbentes o los guantes de látex. El problema es que estas materias primas suelen cultivarse en zonas deforestadas, lo que supone una amenaza para el medio ambiente y los seres vivos.  

La creciente deforestación y su impacto negativo en nuestro entorno ya no es un secreto. Actualmente, las materias primas de muchos productos cotidianos se cultivan a menudo en zonas deforestadas, lo que significa que un bosque o una zona similar se ha transformado en un campo, por ejemplo. Esto representa una amenaza para el hábitat de diversas especies animales y vegetales, así como para algunos grupos humanos, y para la biodiversidad en general.    

El Reglamento de la UE contra la deforestación (EUDR) pretende contrarrestar esta tendencia. Las empresas que trabajan, comercian o transforman determinados productos deben aportar pruebas de las zonas de las que proceden los recursos. Este reglamento se aplica al comercio de los siguientes productos y muchos de sus derivados: café, cacao, ganado, caucho, madera, soja y aceite de palma. Este artículo explica por qué el Reglamento puede afectar también a las empresas médicas y farmacéuticas.

Productos médicos afectados por el EUDR 

Hay dos aspectos a tener en cuenta cuando se examina de cerca la normativa EUDR.

En primer lugar, no solo las siete materias primas mencionadas están sujetas a la normativa de la UE, sino también algunos productos derivados, aunque no todos. En el anexo I del reglamento EUDR figura una lista detallada de los productos afectados.

El segundo aspecto es si las empresas fabricantes están sujetas a la normativa en función de un determinado tamaño de empresa y un determinado volumen de negocio en el mercado europeo. En la página de productos de osapiens HUB for EUDR encontrarás un resumen de las empresas que deben cumplir con el EUDR.

Sujetos a la EUDR: guantes de látex, absorbentes y material quirúrgico  

Los guantes de látex y los absorbentes se encuentran entre los productos más utilizados en el sector médico. Como suelen estar hechos de caucho natural o celulosa (madera), están sujetos a la EUDR. Lo mismo ocurre con algunos productos quirúrgicos desechables, como batas, capuchas y mascarillas quirúrgicas, que también están hechos de celulosa. Es muy probable que la empresa que comercializa, fabrica, importa o exporta estos productos esté sujeta al Reglamento de la UE.

Qué productos podrían verse afectados también   

Aunque la EUDR afecta a los siete productos básicos mencionados, no afecta necesariamente a todos los productos que contienen estos materiales ni a todas las empresas que los utilizan o compran. Esto depende, por ejemplo, de si el producto se comercializa o se «consume», como el papel de impresora en la oficina o el jabón en el aseo del personal. No obstante, tiene sentido echar un vistazo a los productos en los que se han utilizado los recursos para aclarar el segundo paso: ¿Está mi empresa sujeta al EUDR por este producto?

El caucho natural en aplicaciones médicas     

De todas las materias primas cubiertas por el EUDR, el caucho es probablemente la que puede encontrarse en la mayoría de los productos médicos y farmacéuticos. Es un material versátil que puede encontrarse, por ejemplo, en los guantes de látex, catéteres y globos médicos antes mencionados. También puede utilizarse en tubos para infusiones o respiradores artificiales, para la extracción de sangre, en tiritas o incluso en membranas de caucho para corazones artificiales. El caucho natural también puede estar presente en algunos colchones de camas de hospital o en los neumáticos de las sillas de ruedas, por ejemplo.

El uso versátil y la creciente demanda de caucho pueden provocar una mayor deforestación y la conversión de zonas forestales en plantaciones de caucho.

La silicona se utiliza a menudo como alternativa al caucho natural en los productos. Por tanto, estos productos no se ven afectados por el EUDR.

El aceite de palma en el sector sanitario   

El aceite de palma es uno de los principales motores de la deforestación mundial. El hecho de que el aceite de palma se utilice en algunas cremas untables de avellana, por ejemplo, es ya ampliamente conocido. Sin embargo, esta materia prima también puede encontrarse en algunos productos del sector sanitario, como medicamentos a base de glicerina elaborados con aceite de palma o en apósitos y tiritas para heridas. El aceite de palma también puede utilizarse en desinfectantes de manos o en jabones, champús, pomadas o cremas. En estos casos, es importante distinguir si los productos en cuestión se comercializan (en cuyo caso están sujetos al EUDR) o si no se procesan ni se comercializan (en cuyo caso no están sujetos al EUDR).

La madera en los productos médicos y farmacéuticos     

Es obvio que la madera como producto puede ser problemática cuando se trata de cadenas de suministro libres de deforestación. En el sector sanitario, los productos de madera y la madera procesada pueden encontrarse en diversos lugares, por ejemplo en depresores linguales o bastoncillos, así como en almohadillas para la incontinencia fabricadas con celulosa. En el caso de muebles de madera o armazones de cama, el primer paso es también aclarar la normativa: ¿Fabrica la empresa los muebles y los vende (potencialmente sujetos al EUDR) o los compra para su propio uso (no sujetos al EUDR)?

Soja, ganado y café en la asistencia sanitaria     

Los ingredientes soja, café y ganado también se incluyen en los productos sujetos al EUDR, aunque no todos los productos derivados de estas materias primas están sujetos a la normativa de la UE sobre cadenas de suministro sin deforestación. Ni el tofu ni la leche o el yogur de soja están afectados por el EUDR. Estos productos, al igual que el café y la carne, se encuentran con menos frecuencia en los productos farmacéuticos. Algunos medicamentos se fabrican con gelatina bovina, pero también en este caso es importante comprobarlo: ¿La empresa comercializa los medicamentos de alguna manera (sujeta al EUDR) o no?

Con la aplicación del EUDR, las empresas que comercien con alguna de estas materias primas o productos derivados elaborados a partir de ellas deberán demostrar que el recurso procede de una zona no deforestada.

Prepararse adecuadamente para la EUDR     

Uno de los mayores retos del EUDR es su complejidad y la gran cantidad de datos necesarios para su aplicación. Para hacer frente a esto, las empresas afectadas tienen que replantearse sus métodos de obtención, procesamiento, análisis y gestión de datos. Una solución de software que digitalice y automatice estos procesos es esencial para el cumplimiento oportuno y sencillo de la normativa: osapiens HUB for EUDR.

Esta solución de software holística traza todos los aspectos relevantes del EUDR y garantiza un cumplimiento eficiente y, sobre todo, conforme a la ley. La plataforma de soluciones Software-as-a-Service (SaaS) de osapiens, el osapiens HUB, es ideal para este propósito. Ofrece una plataforma en la que se integran soluciones para normativas de diligencia debida como la Ley alemana de diligencia debida en la cadena de suministro (LkSG) y la EUDR. Se incluyen aspectos a lo largo de toda la cadena de suministro y se tienen en cuenta todas las partes interesadas. Muchos años de experiencia y pruebas prácticas de la solución en una amplia gama de empresas y sectores garantizan una aplicación eficaz y conforme a la ley de la normativa sobre cadenas de suministro sin deforestación en la estrategia empresarial.

Aplicación conforme a la ley     

El cumplimiento es una cuestión clave en la aplicación de una normativa. Por ello, osapiens colabora estrechamente con la firma jurídica alemana Graf von Westphalen. Los abogados están especializados en los aspectos normativos de los informes de sostenibilidad para garantizar la máxima seguridad jurídica.

Otro factor clave es la compatibilidad del software con los sistemas informáticos proporcionados por la UE, como el Sistema de Información (SI), que contiene todas las declaraciones de diligencia debida, o el entorno de Ventanilla Única de la UE, que se utiliza para el intercambio en tiempo real de información aduanera, entre otras cosas.

Todo en una plataforma de software: el osapiens HUB     

El osapiens HUB proporciona a las empresas apoyo para la aplicación de diversas normativas ESG, como la EUDR, así como para la gestión y el análisis de datos en una única plataforma. Esto ofrece varias ventajas, ya que los datos se gestionan de forma centralizada y las empresas pueden ver todos los aspectos relevantes de un vistazo. Como resultado, los requisitos de la normativa ESG pueden cumplirse y aplicarse de forma rápida y sencilla, un paso importante hacia las prácticas empresariales sostenibles.