osapiens HUB for Medical Devices (BYRD Health)
Gestión sencilla de datos de dispositivos médicos
Administra con facilidad los datos de dispositivos médicos y productos, garantiza el cumplimiento de las normativas globales y compártelos sin problemas con hospitales, grupos de compras y marketplaces. osapiens HUB for Medical Devices (BYRD Health) ofrece procesos digitales, automatizados y con garantía de calidad para los sectores sanitario, médico y farmacéutico, en un entorno validado.
¿Qué es BYRD Health?
Movemos datos en el sector sanitario
En el sector sanitario, gestionar la información de productos implica navegar por formatos de datos complejos y protocolos para uso interno, intercambio de datos y cumplimiento de estrictos estándares de calidad en un entorno validado. BYRD Health facilita el intercambio seguro de datos en el ámbito sanitario, permitiendo la sincronización de información sobre dispositivos médicos desde fabricantes hasta bases de datos regulatorias y socios comerciales en todo el mundo.
Las normativas y estándares como COVIN, GDSN, EUDAMED, GUDID, LIR y UDI están diseñados para mejorar la calidad de los datos, garantizar su trazabilidad y facilitar procesos electrónicos para una gestión de calidad asegurada.
El doble de rápido para llegar al mercado
osapiens HUB for Medical Devices (BYRD Health) optimiza la transferencia de datos de dispositivos médicos, garantizando un intercambio fluido entre fabricantes, bases de datos regulatorias y socios comerciales en todo el mundo. Su solución de integración de datos permite gestionar la información de productos sin esfuerzo, mientras que el conector BYRD asegura el cumplimiento normativo alineando automáticamente los datos con los formatos requeridos por las autoridades globales. Elimina fricciones en el intercambio de datos y genera confianza entre tus socios y clientes.
Flexible y automatizado
Asegura que tus datos lleguen a las autoridades regulatorias y socios comerciales en el formato correcto, sin esfuerzo manual.
Expertos en la industria
Nuestro equipo de especialistas te acompaña en todo el ciclo de vida del producto, garantizando cumplimiento y eficiencia en cada etapa.
Seguridad
Un entorno validado y estrictas medidas de seguridad garantizan un proceso seguro y conforme a los requisitos de QMS para el registro e intercambio de datos UDI con tus socios comerciales.
Desafíos
Bases de datos regulatorias diversas
Cada autoridad reguladora tiene su propia base de datos, lo que obliga a los fabricantes de dispositivos médicos a cumplir con distintos formatos y estructuras de datos.
Carga de datos compleja
El suministro de datos a través de las interfaces de las autoridades regulatorias es complicado, propenso a errores y carece de una experiencia de usuario eficiente.
Consistencia en los datos del producto
Garantizar datos uniformes para todos los actores (usuarios, hospitales, etc.) es clave para mantener la confianza en el dispositivo médico.
Enlace a UDI
BYRD – La salud de la plataforma
Admite múltiples métodos de transferencia de datos, incluyendo “Any to XML Mapping”, conexiones API, cargas de datos en Excel e ingreso manual. Se integra de forma fluida con sistemas regulatorios globales como GS1/GDSN, EUDAMED, FDA GUDID, entre otros. Además, cuenta con planes de expansión a nuevos mercados como Canadá, Singapur y Brasil.
Productos y Servicios
osapiens HUB for Medical Devices (BYRD Health) cubre la gestión completa del ciclo de vida del contenido de productos.
Agregación
La agregación de datos de productos y contenido dentro de la solución BYRD Health te permite gestionar centralmente toda la información necesaria, manteniéndola en conformidad con los estándares globales. Al consolidar los datos, garantizas que tus productos cumplen con todos los requisitos regulatorios de manera eficiente y sin errores.
Beneficios de la agregación de datos de producto:
- Cumplimiento total: Alineado con todos los requisitos UDI a nivel mundial.
- Gestión centralizada: Optimiza el mantenimiento de datos y reduce errores.
- Aprobación de mercado más rápida: Reduce el tiempo de lanzamiento con datos estandarizados.
- Mayor transparencia: Asegura trazabilidad y seguimiento.
Aprovecha la agregación centralizada de datos para una gestión eficiente y conforme de tus dispositivos médicos. Cumple con UDI y maximiza tu eficiencia.
osapiens HUB for Medical Devices (BYRD Health)
Cientos de empresas de todos los sectores confían en nosotros
Casos de Éxito
Los cuatro grupos de compra EKK plus, P.E.G., Prospitalia y Sana Einkauf & Logistik se encuentran entre los mayores grupos de compra en Alemania desde hace años. Juntos, gestionan un volumen de compra superior a 6.800 millones de euros, cubriendo aproximadamente el 70% del volumen de compras en el mercado hospitalario alemán.
White Paper
PIM en el sector sanitario
En ningún otro sector es tan crucial contar con información de productos de calidad asegurada como en el sector sanitario. Fabricantes, grupos de compra y otros actores del mercado deben cumplir requisitos estrictos que solo pueden satisfacerse con la tecnología adecuada y procesos optimizados.
