EUDAMED será obligatorio: lo que las empresas de tecnología médica deben preparar en menos de 6 meses

EUDAMED será obligatoria: lo que las empresas de dispositivos médicos deben preparar en menos de 6 meses

La UE ha confirmado los plazos de transición de EUDAMED: los registros serán obligatorios en 2026 y el módulo de vigilancia se aplicará en 2027. Los fabricantes disponen ahora de poco tiempo para alinear sus sistemas y garantizar el acceso al mercado de forma conforme.

El tiempo corre: en exactamente seis meses, EUDAMED será obligatoria – ahora confirmado oficialmente. A partir del 28 de mayo de 2026, todos los nuevos dispositivos médicos deberán estar registrados en EUDAMED antes de poder comercializarse en Europa. Para los productos ya en el mercado, la fecha límite es el 28 de noviembre de 2026. Y esto es solo el principio: la Comisión Europea también planea hacer obligatorio el módulo de vigilancia a partir del segundo trimestre de 2027.

En este seminario aprenderá:

• Qué significan estos plazos para su empresa

• Qué pasos debe priorizar ahora

• Cómo establecer un proceso de implementación de EUDAMED eficiente

Benefíciese de buenas prácticas, conocimientos expertos y una hoja de ruta clara para superar los próximos hitos regulatorios con confianza.