Para los fabricantes de dispositivos médicos, contar con datos de producto completos y precisos es esencial para cumplir tanto con los requisitos normativos como con los de los socios comerciales. Reglamentos como EUDAMED (Comisión Europea) y GUDID (FDA de EE.\u202fUU.) exigen el envío de información de producto detallada a sus respectivas bases de datos antes de que los productos puedan comercializarse. Estos datos constituyen la base de una cadena de suministro sanitario segura y protegida, lo que permite una supervisión <\/span>poscomercialización<\/span> más fiable y mejora significativamente la seguridad del paciente.<\/span><\/span> <\/span><\/p>\nLa plataforma de <\/span>osapiens<\/span> respalda los requisitos normativos, incluidos EUDAMED, GUDID, SFDA (Arabia Saudí), TFDA (Taiwán) y el registro LIR de Países Bajos (vía GDSN), así como futuros requisitos de TGA Australia, <\/span>Swissmedic<\/span>, <\/span>Emirates<\/span> Health<\/span> Services<\/span> (EHS) y <\/span>Dubai<\/span> Health<\/span> Authority<\/span> (DHA).<\/span><\/span> <\/span><\/span><\/p>\nAl automatizar el intercambio de datos, <\/span>osapiens<\/span> reduce el esfuerzo manual en todo el ciclo de vida del producto, agiliza el cumplimiento normativo y mejora la eficiencia operativa.<\/span><\/span> <\/span><\/p><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Soluciones de transparencia relacionadas<\/span><\/span> <\/span><\/h2>\n<\/div><\/div><\/div><\/div>