Fundamentos de cumplimiento del PPWR: documentación técnica, Declaración de Conformidad (DoC) y normas sobre materiales

En virtud del Packaging and Packaging Waste Regulation (PPWR), los envases deben cumplir requisitos claros antes de poder ponerse en el mercado de la UE. Pero el PPWR es más que definir requisitos de diseño o materiales. También exige prueba. Las empresas deben demostrar que cada tipo de envase cumple el reglamento, lo que implica

• elaborar documentación técnica,
• emitir una Declaración de Conformidad (DoC), y
• entender y cumplir las normas sobre materiales que sustentan ambas.

Sin esta documentación, las empresas no pueden demostrar el cumplimiento, aunque el envase cumpla todos los requisitos. Esto convierte la documentación en la columna vertebral del PPWR. Da soporte a cada paso del reglamento y permite a las autoridades de mercado verificar el cumplimiento de manera simple y coherente.

Requisitos de documentación técnica del PPWR

La documentación técnica es un paquete de información que describe un envase y demuestra que cumple el reglamento. Debe estar completa, clara y disponible a petición.

Para cada tipo de envase, las empresas deben recopilar información como los materiales utilizados en el envase, la estructura y los componentes (capas, recubrimientos, tintas) o información sobre sustancias restringidas.

El PPWR no exige un formato específico, pero la documentación debe permitir que las autoridades comprueben el cumplimiento rápidamente. Si faltan datos, están desactualizados o son inconsistentes, las empresas pueden sufrir retrasos o medidas de ejecución.

Un reto habitual es la escala. Muchas empresas utilizan decenas o incluso cientos de variaciones de envase. El PPWR exige documentación para cada una, lo que hace que una buena gestión de datos sea esencial.

Declaración de Conformidad del PPWR (DoC): lo que las empresas deben saber

La Declaración de Conformidad (DoC) es la declaración formal que confirma que un envase cumple todos los requisitos del PPWR. Aunque el documento en sí sea corto, conlleva un peso significativo: al firmarlo, la empresa responsable asume plena responsabilidad legal por el cumplimiento del envase con la legislación de la UE. La DoC debe identificar claramente el envase, hacer referencia a la documentación técnica que lo respalda e incluir los datos de la empresa responsable, la firma y la fecha. Cuando el envase cambia, la DoC debe actualizarse, para que siempre refleje la versión vigente.

En la práctica, esto significa que:

• la DoC confirma el cumplimiento y conlleva responsabilidad legal,
• debe estar respaldada por documentación técnica completa y precisa, y
• debe estar disponible para autoridades o partners en cualquier momento y conservarse durante muchos años.

Los importadores también tienen obligaciones: deben asegurarse de que exista una DoC válida para cualquier envase que introduzcan en la UE y conservarla durante 10 años después de que el producto entre en el mercado. Algunos países pueden exigir que la DoC se traduzca a idiomas locales. En la web oficial de la UE hay una lista completa de los elementos requeridos.

Si los documentos detrás de la DoC son incompletos, la declaración no puede emitirse de forma fiable. Esto hace imposible demostrar el cumplimiento bajo el PPWR.

Normas del PPWR sobre materiales de envase: límites de sustancias, contacto alimentario y composición

El PPWR exige que las empresas entiendan de qué está hecho su envase y demuestren que cumple estándares específicos sobre materiales. El reglamento se centra en tres áreas clave:

1. Límites de sustancias
   El envase debe cumplir límites para metales pesados y otras sustancias restringidas. Las empresas deben demostrar el cumplimiento mediante pruebas o certificados de proveedor. Sin pruebas, las autoridades pueden asumir incumplimiento.
2. Normas de contacto alimentario
   Si el envase se utiliza para alimentos, las empresas deben considerar normas adicionales sobre materiales. Esto incluye verificar la presencia o los límites de sustancias como las PFAS. La documentación debe indicar claramente si el envase es apto para contacto alimentario y cómo cumple las normas. Para más información, consulta la osapiens PFAS Guide.
3. Composición del material
   Las empresas deben conocer los materiales exactos utilizados, incluyendo capas, recubrimientos, adhesivos o tintas. Esta información es necesaria para normas de diseño, comprobaciones de sustancias y evaluaciones de reciclabilidad.

Muchas empresas tienen dificultades con estos requisitos porque los datos necesarios de envases suelen estar dispersos entre distintos equipos internos y sistemas de proveedores. El PPWR exige un nivel de estructura y calidad de datos que va mucho más allá de estándares regulatorios anteriores.

Cómo preparar la documentación técnica del PPWR

Las empresas deberían prepararse para el PPWR siguiendo seis pasos claros:

1. Listar todos los elementos de envase: identificar cada tipo de envase único, incluyendo tamaños y variaciones.
2. Recopilar datos de materiales y sustancias: reunir toda la información de proveedores y verificarla.
3. Comprobar los límites de sustancias: asegurarse de que cada tipo de envase cumple los umbrales exigidos.
4. Crear el archivo de documentación técnica: almacenar toda la información de forma estructurada para poder actualizarla fácilmente.
5. Preparar la Declaración de Conformidad: vincular la DoC al archivo de documentación, de modo que toda la información esté conectada.
6. Mantener la documentación: actualizarla cada vez que cambien los envases o los requisitos del PPWR.

Con estos pasos, las empresas pueden construir una base sólida de cumplimiento que soporte futuros requisitos del PPWR.

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