Dispositifs médicaux

Gestion des données et conformité réglementaire pour les dispositifs médicaux

osapiens for Medical Devices (BYRD Health) est la solution numérique pour les fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux. Elle facilite la gestion des données produits, la conformité aux réglementations et l’échange fluide d’informations avec les hôpitaux, les groupements d’achats et les marketplaces.

Demander une démo

Plus de 1.800 entreprises nous font confiance

Comment osapiens soutient l'industrie MedTech

La qualité des données et la conformité sont essentielles dans le secteur de la santé. osapiens for Medical Devices (BYRD Health) simplifie l’échange de données et assure la conformité avec les exigences telles que EUDAMED, GUDID et LIR. La plateforme prend en charge les systèmes d’Identification Unique des Dispositifs (UDI) et réduit la complexité et les efforts manuels tout au long du cycle de vie produit.

Avantages pour le secteur médical

Conformité réglementaire fiable

Respectez les exigences internationales comme EUDAMED, GUDID et LIR. La plateforme automatise le formatage, la validation et la transmission des données – pour plus de fiabilité et de sécurité lors des audits.

Accès accéléré au marché

Optimisez la disponibilité des données produits. Grâce à des données structurées et validées, vous accélérez la mise sur le marché et la mise à jour de vos dispositifs médicaux.

Solutions pour la transparence

osapiens for Medical Devices (BYRD Health)

Gestion des données réglementaires

Échangez des données produits avec des systèmes comme EUDAMED, GUDID et LIR via des formats validés et structurés. La plateforme est conforme aux exigences UDI et s’adapte aux normes régionales.

osapiens HUB for Product Compliance Mgmt.

Restez conforme aux exigences réglementaires mondiales

Assurez-vous que vos produits répondent aux exigences légales, de sécurité et spécifiques aux marchés dans toutes les régions. Automatisez les contrôles de conformité, gérez la documentation et restez à jour face à l’évolution des réglementations dans une plateforme centralisée.

osapiens HUB for Complaint Management (Whistleblower)

Gérez les signalements internes en toute sécurité et conformité

Permettez des signalements confidentiels et anonymes, gérez les plaintes internes efficacement et respectez les exigences de la directive européenne sur la protection des lanceurs d’alerte. Automatisez les processus, suivez les délais et assurez la transparence.

osapiens HUB for Sustainability Reporting (CSRD)

Conformez-vous à la directive sur les rapports de durabilité

Collectez, structurez et validez toutes les données nécessaires pour répondre aux exigences de la directive sur les rapports de durabilité des entreprises. Utilisez des modèles intelligents, suivez les progrès et publiez des rapports complets et auditables avec un minimum d’effort manuel.

osapiens HUB for Corporate Carbon Footprint (CCF)

Mesurez et réduisez les émissions de scopes 1, 2 et 3

Calculez l’empreinte carbone de votre entreprise avec précision et efficacité. Collectez les données des activités, appliquez des facteurs d’émission certifiés et identifiez les opportunités de réduction dans vos opérations, votre consommation d’énergie et votre chaîne d’approvisionnement.

osapiens HUB for Product Carbon Footprint (PCF)

Calculez et comparez les émissions au niveau produit avec précision

Suivez les émissions de carbone tout au long du cycle de vie du produit, des matières premières à la distribution. Utilisez des calculs automatisés, des bases de données vérifiées et des modèles évolutifs pour générer des empreintes carbone produit et soutenir vos stratégies bas carbone.

osapiens HUB for EUDR

Garantissez la traçabilité et la conformité à la réglementation européenne sur la déforestation

Obtenez une transparence complète de votre chaîne d’approvisionnement et automatisez la diligence raisonnable pour répondre efficacement aux exigences du règlement européen contre la déforestation. Identifiez les risques, prouvez l’origine des produits et gérez la documentation avec un minimum d’efforts.

Efficiency Solutions pour une efficacité accrue

osapiens HUB for Supplier Relationship Management

Optimisez la collaboration et la performance fournisseurs

Centralisez toutes les données fournisseurs et simplifiez les processus d’intégration, de qualification et de communication. Surveillez les performances, gérez les documents et certifications et développez des relations durables grâce à la transparence et à l’automatisation.