EUDAMED wird verpflichtend: Was Medizintechnikunternehmen in weniger als 6 Monaten vorbereiten müssen

Die EU hat die Übergangsfristen für EUDAMED bestätigt: Registrierungen werden 2026 verpflichtend, das Vigilanz-Modul folgt 2027. Hersteller haben nun nur noch begrenzte Zeit, ihre Systeme anzupassen und einen konformen Marktzugang sicherzustellen.

Die Uhr tickt: In genau sechs Monaten wird EUDAMED verpflichtend – nun offiziell bestätigt. Ab dem 28. Mai 2026 müssen alle neuen Medizinprodukte in EUDAMED registriert sein, bevor sie in Europa auf den Markt gebracht werden dürfen. Für bereits im Markt befindliche Produkte gilt der 28. November 2026. Und das ist erst der Anfang: Die EU plant außerdem, das Vigilanz-Modul ab dem 2. Quartal 2027 verpflichtend zu machen.

In diesem Webinar erfahren Sie:

• Was diese Fristen für Ihr Unternehmen bedeuten

• Welche Schritte Sie jetzt priorisieren müssen

• Wie Sie Ihren EUDAMED-Implementierungsprozess effizient aufsetzen

Profitieren Sie von Best Practices, kompakter Expertise und einer klaren Roadmap – damit Sie die kommenden regulatorischen Meilensteine sicher meistern.