Was ist BYRD Health?
Wir bewegen Daten im Gesundheitssektor
Wir bewegen Daten im Gesundheitssektor
Im Gesundheitswesen erfordert die Verwaltung von Produktinformationen die Navigation in komplexen Datenformaten und Protokollen für die interne Verwendung, den Datenaustausch und die Einhaltung strenger Qualitätsstandards in einer validierten Umgebung. BYRD Health ermöglicht eine vertrauenswürdige Gesundheitsfürsorge durch nahtlosen Datenaustausch und erleichtert die Syndizierung von Medizinproduktdaten von Herstellern an behördliche Datenbanken und Handelspartner weltweit. Vorschriften und Standards wie COVIN, GDSN, EUDAMED, GUDID, LIR und UDI wurden entwickelt, um die Datenqualität zu verbessern, Messbarkeit zu gewährleisten und elektronische Prozesse für ein qualitätsgesichertes Management zu unterstützen.
Doppelt so schnell zur Markteinführung
Der osapiens HUB für Medizinprodukte (BYRD Health) rationalisiert die Übertragung von Medizinproduktdaten und gewährleistet einen nahtlosen Austausch zwischen Herstellern, regulatorischen Datenbanken und Handelspartnern weltweit. Die BYRD-Datenintegrationslösung unterstützt Sie bei der mühelosen Verwaltung von Produktinformationen, während die BYRD-Konnektorlösung die Einhaltung von Vorschriften sicherstellt, indem sie Ihre Daten automatisch an die von den globalen Regulierungsbehörden geforderten Formate anpasst. Beseitigen Sie Reibungsverluste beim Datenaustausch und gewinnen Sie das Vertrauen Ihrer Partner und Kunden.
Flexibel und automatisiert
Stellen Sie sicher, dass Ihre Daten die Regulierungsbehörden und Geschäftspartner im richtigen Format erreichen - ohne manuellen Aufwand.
Interne Branchenexperten
Unsere hauseigenen Experten unterstützen Sie während des gesamten Lebenszyklus Ihrer Produktdaten und sorgen für Konformität und Effizienz bei jedem Schritt.
Sicherheit
Unsere validierte Umgebung und strenge Sicherheitsmaßnahmen gewährleisten, dass Sie über einen sicheren und konformen Prozess verfügen, der die QMS-Anforderungen für die Registrierung und den Austausch Ihrer UDI-Daten mit Ihren Handelspartnern erfüllt.
Herausforderungen
Unterschiedliche behördliche Datenbanken
Jede Aufsichtsbehörde hat ihre eigene Datenbank, und die Hersteller von Medizinprodukten müssen unterschiedliche Datenformate, Datenstrukturen usw. berücksichtigen.
Komplexer Produktdaten-Upload
Die Datenbereitstellung über die Schnittstellen der Zulassungsbehörden ist komplex, fehleranfällig und ohne jegliche Kundenerfahrung.
Konsistente Produktdaten
Die Bereitstellung konsistenter Daten für alle Beteiligten (z. B. Anwender, Krankenhäuser usw.) ist der Schlüssel zur Erhaltung des Vertrauens in das Medizinprodukt.
Anschluss an UDI
BYRD - die Plattform Gesundheit
Unterstützung verschiedener Methoden der Datenübertragung, einschließlich „Any to XML Mapping“, API-Verbindungen, Excel-Uploads und manueller Eingabe. Nahtlose Integration mit globalen Regulierungssystemen wie GS1/GDSN, EUDAMED, FDA GUDID und anderen, mit Plänen für eine zukünftige Erweiterung auf weitere Märkte wie Kanada, Singapur und Brasilien.
Produkte und Dienstleistungen
osapiens HUB für Medizinprodukte (BYRD Health) unterstützt das gesamte Product Content Life Cycle Management
Aggregation
Die Content- und Produktdaten-Aggregation innerhalb der UDI-Regulierung ermöglicht es Ihnen, alle erforderlichen Produktinformationen zentral zu verwalten und global konform zu halten. Durch die Aggregation Ihrer Daten stellen Sie sicher, dass Ihre Produkte alle regulatorischen Anforderungen erfüllen – und das effizient und fehlerfrei.
Vorteile der Aggregation von Produktdaten:
- Vollständige Compliance: Erfüllen Sie alle UDI-Vorgaben weltweit.
- Zentrale Verwaltung: Optimieren Sie die Datenpflege und reduzieren Sie Fehler.
- Schnellere Marktzulassung: Verkürzen Sie die Markteinführungszeit durch standardisierte Daten.
- Erhöhte Transparenz: Gewährleisten Sie Rückverfolgbarkeit und Nachvollziehbarkeit.
Nutzen Sie die Vorteile einer zentralisierten Datenaggregation und sichern Sie sich eine effiziente und gesetzestreue Verwaltung Ihrer Medizinprodukte. Bleiben Sie UDI-konform und maximieren Sie Ihre Effizienz!
osapiens HUB for Medical Devices (BYRD Health)
Hunderte von Unternehmen aus allen Branchen vertrauen uns
Success Stories
HCDP Onboarding-Services - Für bessere Datenqualität
Die vier Einkaufsgemeinschaften EKK plus, P.E.G., Prospitalia und Sana Einkauf & Logistik gehören seit Jahren zu den größten Einkaufsgemeinschaften in Deutschland. Zusammen wickeln sie ein Einkaufsvolumen von mehr als 6,8 Milliarden Euro ab und decken damit rund 70 Prozent des Einkaufsvolumens im deutschen Krankenhausmarkt ab.
White Paper
PIM in der Gesundheitsbranche
Nirgendwo sonst sind qualitätsgesicherte Produktinformationen so wichtig wie im Gesundheitswesen. Für Hersteller, Einkaufsgemeinschaften und andere Marktteilnehmer ergeben sich hohe Anforderungen, die nur mit der richtigen Technik und optimierten Prozessen erfüllt werden können.
