osapiens HUB for Medical Devices (BYRD Health)
Mühelose Verwaltung von Produktdaten
Verwalten Sie medizinische Geräte- und Produktdaten mit Leichtigkeit, stellen Sie die Einhaltung globaler Vorschriften sicher und tauschen Sie sie nahtlos mit Krankenhäusern, Einkaufsgemeinschaften und Marktplätzen aus. Der osapiens HUB für Medizinprodukte (BYRD Health) gewährleistet digitale, automatisierte und qualitätsgesicherte Prozesse für das Gesundheitswesen, den medizinischen und pharmazeutischen Sektor in einer validierten Umgebung.
Was ist BYRD Health?
Wir bewegen Daten im Gesundheitssektor
Im Gesundheitswesen erfordert die Verwaltung von Produktinformationen die Navigation in komplexen Datenformaten und Protokollen für die interne Nutzung, den Datenaustausch und die Einhaltung strenger Qualitätsstandards in einer validierten Umgebung. BYRD Health ermöglicht eine vertrauenswürdige Gesundheitsfürsorge durch nahtlosen Datenaustausch und erleichtert die Syndizierung von Medizinproduktdaten von Herstellern an behördliche Datenbanken und Handelspartner weltweit. Vorschriften und Standards wie COVIN, GDSN, EUDAMED, GUDID und LIR wurden entwickelt, um die Datenqualität zu verbessern, Messbarkeit zu gewährleisten und elektronische Prozesse für ein qualitätsgesichertes Management zu unterstützen.
Doppelt so schnell zur Markteinführung
Der osapiens HUB für Medizinprodukte (BYRD Health) rationalisiert die Übertragung von Medizinproduktdaten und gewährleistet einen nahtlosen Austausch zwischen Herstellern, regulatorischen Datenbanken und Handelspartnern weltweit. Die BYRD-Datenintegrationslösung unterstützt Sie bei der mühelosen Verwaltung von Produktinformationen, während die BYRD-Konnektorlösung die Einhaltung von Vorschriften sicherstellt, indem sie Ihre Daten automatisch an die von den globalen Regulierungsbehörden geforderten Formate anpasst. Beseitigen Sie Reibungsverluste beim Datenaustausch und gewinnen Sie das Vertrauen Ihrer Partner und Kunden.
Flexibel und automatisiert
Stellen Sie sicher, dass Ihre Daten die Regulierungsbehörden und Geschäftspartner im richtigen Format erreichen - ohne manuellen Aufwand.
Interne Branchenexperten
Unsere hauseigenen Experten unterstützen Sie während des gesamten Lebenszyklus Ihrer Produktdaten und sorgen für Konformität und Effizienz bei jedem Schritt.
Sicherheit
Unsere validierte Umgebung und strenge Sicherheitsmaßnahmen gewährleisten, dass Sie über einen sicheren und konformen Prozess verfügen, der die QMS-Anforderungen für die Registrierung und den Austausch Ihrer UDI-Daten mit Ihren Handelspartnern erfüllt.
Herausforderungen
Unterschiedliche behördliche Datenbanken
Jede Aufsichtsbehörde hat ihre eigene Datenbank, und die Hersteller von Medizinprodukten müssen unterschiedliche Datenformate, Datenstrukturen usw. berücksichtigen.
Komplexer Produktdaten-Upload
Die Datenbereitstellung über die Schnittstellen der Zulassungsbehörden ist komplex, fehleranfällig und ohne jegliche Kundenerfahrung.
Konsistente Produktdaten
Die Bereitstellung konsistenter Daten für alle Beteiligten (z. B. Anwender, Krankenhäuser usw.) ist der Schlüssel zur Erhaltung des Vertrauens in das Medizinprodukt.
Anschluss an UDI
BYRD - die Plattform Gesundheit
Unterstützung verschiedener Methoden der Datenübertragung, einschließlich „Any to XML Mapping“, API-Verbindungen, Excel-Uploads und manueller Eingabe. Nahtlose Integration mit globalen Regulierungssystemen wie GS1/GDSN, EUDAMED, FDA GUDID und anderen, mit Plänen für eine zukünftige Erweiterung auf weitere Märkte wie Kanada, Singapur und Brasilien.
Produkte und Dienstleistungen
osapiens HUB für Medizinprodukte (BYRD Health) unterstützt das gesamte Product Content Life Cycle Management
Aggregation
Die Aggregation von Inhalten und Produktdaten innerhalb der BYRD Health-Lösung ermöglicht es Ihnen, alle erforderlichen Produktinformationen zentral zu verwalten und sie weltweit konform zu halten. Durch die Aggregation Ihrer Daten stellen Sie sicher, dass Ihre Produkte alle regulatorischen Anforderungen erfüllen - effizient und fehlerfrei.
Vorteile der Aggregation von Produktdaten:
- Vollständige Compliance: Erfüllen Sie alle UDI-Vorgaben weltweit.
- Zentrale Verwaltung: Optimieren Sie die Datenpflege und reduzieren Sie Fehler.
- Schnellere Marktzulassung: Verkürzen Sie die Markteinführungszeit durch standardisierte Daten.
- Erhöhte Transparenz: Gewährleisten Sie Rückverfolgbarkeit und Nachvollziehbarkeit.
Nutzen Sie die Vorteile einer zentralisierten Datenaggregation und sichern Sie sich eine effiziente und gesetzestreue Verwaltung Ihrer Medizinprodukte. Bleiben Sie UDI-konform und maximieren Sie Ihre Effizienz!
osapiens HUB for Medical Devices (BYRD Health)
Hunderte von Unternehmen aus allen Branchen vertrauen uns
Success Stories
PAJUNK - Klarer Weg zum gesunden Produktinhalt
Der Medizintechnikhersteller PAJUNK® automatisiert sein Produktinformationsmanagement mit BYRD Services und Lösungen.
White Paper
PIM in der Gesundheitsbranche
Nirgendwo sonst sind qualitätsgesicherte Produktinformationen so wichtig wie im Gesundheitswesen. Für Hersteller, Einkaufsgemeinschaften und andere Marktteilnehmer ergeben sich hohe Anforderungen, die nur mit der richtigen Technik und optimierten Prozessen erfüllt werden können.
