Für Hersteller von Medizinprodukten sind vollständige und genaue Produktdaten entscheidend, um sowohl regulatorische Anforderungen als auch Anforderungen von Handelspartnern zu erfüllen. Vorschriften wie EUDAMED (Europäische Kommission) und GUDID (US FDA) fordern die Übermittlung umfassender Produktinformationen an ihre jeweiligen Datenbanken, bevor Produkte vermarktet werden dürfen. Diese Daten bilden die Grundlage für eine sichere Gesundheitsversorgung, ermöglichen eine zuverlässige Marktüberwachung und verbessern die Patientensicherheit erheblich. 

Die osapiens Plattform unterstützt regulatorische Anforderungen wie EUDAMED, GUDID, SFDA (Saudi-DI), TFDA (Taiwan) und das niederländische LIR (über GDSN) sowie kommende Anforderungen von TGA Australien, Swissmedic, Emirates Health Services (EHS) und bis hin zur Dubai Health Authority (DHA). 

Durch die Automatisierung des Datenaustauschs reduziert osapiens den manuellen Aufwand über den gesamten Produktlebenszyklus, vereinfacht die Einhaltung von Vorschriften und steigert die betriebliche Effizienz.