Wie osapiens die Medizintechnikbranche unterstützt
Für Hersteller von Medizinprodukten sind vollständige und genaue Produktdaten entscheidend, um sowohl regulatorische Anforderungen als auch Anforderungen von Handelspartnern zu erfüllen. Vorschriften wie EUDAMED (Europäische Kommission) und GUDID (US FDA) fordern die Übermittlung umfassender Produktinformationen an ihre jeweiligen Datenbanken, bevor Produkte vermarktet werden dürfen. Diese Daten bilden die Grundlage für eine sichere Gesundheitsversorgung, ermöglichen eine zuverlässige Marktüberwachung und verbessern die Patientensicherheit erheblich.
Die osapiens Plattform unterstützt regulatorische Anforderungen wie EUDAMED, GUDID, SFDA (Saudi-DI), TFDA (Taiwan) und das niederländische LIR (über GDSN) sowie kommende Anforderungen von TGA Australien, Swissmedic, Emirates Health Services (EHS) und bis hin zur Dubai Health Authority (DHA).
Durch die Automatisierung des Datenaustauschs reduziert osapiens den manuellen Aufwand über den gesamten Produktlebenszyklus, vereinfacht die Einhaltung von Vorschriften und steigert die betriebliche Effizienz.
Zugehörige Transparency Lösungen
osapiens for Medical Devices (BYRD Health)
Regulatorisches Datenmanagement vereinfachen und globale Compliance sicherstellen
Zuverlässige Produktdaten sind die Grundlage für Compliance, Patientensicherheit und erfolgreichen Marktzugang in der MedTech-Branche. Die Lösung osapiens for Medical Devices (BYRD Health) ermöglicht es herstellenden Firmen, Produktdaten effizient zu erfassen, zu validieren, zu pflegen und in wichtigen regulatorischen Systemen wie EUDAMED, GUDID und Empfangenden im Gesundheitswesen (z.B. GPOs über HCDP.eu) zu veröffentlichen.
Ihre Vorteile:
- Zentralisiertes Produktdatenmanagement
Alle relevanten Produkt- und Inhaltsdaten an einem Ort – für Genauigkeit, Konsistenz und globale Compliance.
- Nahtlose UDI-Compliance
Erfüllen Sie internationale UDI-Anforderungen und partnerbezogene Regeln, einschließlich Validierungen über COVIN und HCDP.eu.
- Schnelle und präzise Veröffentlichung
Automatisierte Datenformate und -übermittlung – vermeiden Sie manuelle Aktualisierungen und Fehler.
- Echtzeit-Datenverteilung
Aktualisieren Sie Handelspartner und Empfänger im Gesundheitswesen durch automatisierte, globale Syndizierung.
- Weniger Komplexität, mehr Effizienz
Beseitigen Sie Datensilos, vereinfachen Sie Compliance-Prozesse und konzentrieren Sie sich auf Innovation und Patientenversorgung.
Zugehörige Efficiency Lösungen
osapiens HUB for Supplier Relationship Management
Management von Lieferantenbeziehungen
Verschaffen Sie sich einen umfassenden Überblick und fördern Sie die Zusammenarbeit in Bezug auf wichtige Verträge und die Leistung von Lieferanten, um Lieferengpässe bei wichtigen Produkten zu vermeiden:
- Kontinuität in der Lieferkette sicherstellen Starke Partnerschaften mit Lieferanten verringern das Risiko von Lieferengpässen oder -unterbrechungen - besonders wichtig bei stark nachgefragten medizinischen Geräten, Arzneimitteln und Verbrauchsmaterialien.
- Ein klarer Überblick über kritische, risikoreiche oder Single-Source-Lieferanten ermöglicht eine bessere Notfallplanung und die frühzeitige Erkennung potenzieller Probleme. Die Verwaltung von Lieferantenzertifizierungen, Audits und Leistungsdaten an einer Stelle stellt sicher, dass alle eingehenden Produkte und Dienstleistungen den klinischen und gesetzlichen Standards entsprechen. Die Zentralisierung der Lieferanteninteraktionen - von Verträgen bis hin zu KPIs - hilft den Abteilungen, sich zu koordinieren, Probleme schneller zu lösen und die Qualität und Compliance zu verbessern.
- Verbesserte Kosteneffizienz Mehr Transparenz über die Leistung und die Verträge der Lieferanten unterstützt die Verhandlungen der Krankenhäuser und hilft bei der Identifizierung von Einsparpotenzialen. Strategische Partnerschaften ermutigen die Lieferanten auch, gemeinsam Lösungen zu entwickeln, die Vorlaufzeiten zu verkürzen und schneller auf die sich ändernden Anforderungen der Krankenhäuser zu reagieren, sei es in Bezug auf neue Technologien oder Dienstleistungsmodelle.
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