EUDAMED diventa obbligatorio: cosa devono preparare le aziende di dispositivi medici in meno di 6 mesi

EUDAMED diventa obbligatorio: cosa devono preparare le aziende di dispositivi medici in meno di 6 mesi

L’UE ha confermato le scadenze di transizione per EUDAMED: le registrazioni saranno obbligatorie nel 2026 e il modulo di vigilanza seguirà nel 2027. I produttori hanno ora poco tempo per adeguare i sistemi e garantire un accesso conforme al mercato.

Il conto alla rovescia è iniziato: tra soli sei mesi EUDAMED diventerà obbligatorio – ora ufficialmente confermato. Dal 28 maggio 2026, tutti i nuovi dispositivi medici dovranno essere registrati in EUDAMED prima di poter essere immessi sul mercato europeo. Per i prodotti già disponibili sul mercato, la scadenza è il 28 novembre 2026. E questo è solo l’inizio: la Commissione Europea prevede inoltre di rendere obbligatorio il modulo di vigilanza dal secondo trimestre 2027.

In questo webinar scoprirai:

• Cosa implicano queste scadenze per la tua azienda

• Quali passi devi prioritizzare ora

• Come impostare in modo efficiente il tuo processo di implementazione EUDAMED

Beneficia delle best practice, di competenze esperte e di una roadmap chiara per affrontare con sicurezza le prossime tappe normative.