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osapeers.org
Gestite con facilità i dati relativi a dispositivi e prodotti medici, garantite la conformità alle normative globali e condivideteli senza difficoltà con ospedali, gruppi di acquisto e marketplace. La soluzione osapiens per Dispositivi Medici (BYRD Health) assicura processi digitali, automatizzati e certificati per il settore sanitario, medico e farmaceutico, all’interno di un ambiente convalidato.
EUDAMED
In entrambi i casi, il vostro progetto sarà seguito dal team più esperto del settore. Vi aiutiamo a comprendere, attributo per attributo, cosa è richiesto e come rispettare i requisiti normativi.
Se avete già portato a termine un progetto GUDID per la FDA statunitense, vi supportiamo nell’identificare le differenze strutturali e normative tra i due sistemi, compresa l’organizzazione dei dati EUDAMED tramite BUDI.
Contattateci oggi stesso per una demo o per confrontarci sul piano progettuale più adatto alla vostra organizzazione.
Fornire dati coerenti a tutti gli stakeholder (ad esempio utenti, ospedali, ecc.) è essenziale per mantenere la fiducia nel dispositivo medico.
La piattaforma BYRD supporta molteplici modalità di trasferimento dati, tra cui connessioni da Macchina a Macchina (XML via AS/2, API, JSON), caricamento di file Excel e inserimento manuale. BYRD consente di gestire dati e distribuzione da un’unica piattaforma, collegandovi a GS1/GDSN, EUDAMED, FDA GUDID, GUID, TGA Australia, Swissmedic, Emirates Health Services (EHS), Dubai Health Authority (DHA) e molte altre.
Ci impegniamo a garantire la connettività tra BYRD e tutte le entità federali con database UDI. In futuro, quando i seguenti sistemi normativi saranno pienamente operativi, prevediamo di estendere la connettività anche a: Colombia/INVIMA, Brasile/ANVISA, Regno Unito/NHS e MHRA, Canada e Singapore.
Aggregazione
L’aggregazione dei contenuti e dei dati di prodotto all’interno della soluzione osapiens for Medical Devices (BYRD Health) consente di gestire in modo centralizzato tutte le informazioni richieste e mantenerle conformi a livello globale. Aggregando i vostri dati, garantite che i vostri dispositivi rispettino tutti i requisiti normativi, in modo efficiente e senza errori.
Vantaggi dell’aggregazione dei dati di prodotto:
Sfruttate i vantaggi dell’aggregazione centralizzata dei dati e assicurate una gestione efficiente e conforme dei vostri dispositivi medici. Rimanete conformi all’UDI e massimizzate la vostra efficienza!