osapiens HUB for Conformité générale des produits
Identifiez instantanément les exigences applicables et les lacunes à combler pour mettre vos produits sur le marché plus rapidement. Avec osapiens HUB pour la conformité générale des produits, vous passez d’un travail de conformité fragmenté à un processus unique et connecté couvrant les produits, les fournisseurs et les réglementations, en suivant un parcours clair depuis les exigences jusqu’à la mise sur le marché.
Chaque réglementation semble créer un nouveau processus. Jusqu’à ce que nous optimisions le processus
Vous devez identifier les produits concernés, trouver les données pertinentes, relancer les fournisseurs pour obtenir les justificatifs manquants et garder une trace de ce qui reste à compléter. Lorsque les informations sont dispersées entre des feuilles de calcul, des boîtes de réception et différents systèmes, il devient difficile de répondre à une question pourtant simple : lesquels de mes produits sont réellement prêts à être commercialisés ?
osapiens HUB pour la conformité générale des produits rassemble ces éléments disparates au sein d’un processus unique et connecté. Réutilisez les données sur les produits et les fournisseurs pour toutes les réglementations, identifiez les lacunes avant qu’elles ne se transforment en retards, et transformez des exigences complexes en étapes claires à suivre. Vous passez ainsi moins de temps à rechercher des informations et accélérez les lancements sur le marché en toute confiance.
Transformez chaque exigence en une feuille de route claire vers la mise sur le marché.
Sachez ce qui s'applique à chaque produit.
Commencez par utiliser les ensembles de règles et les modèles prédéfinis et validés proposés par osapiens et ses partenaires, ou configurez vos propres exigences directement dans l'interface utilisateur. Ainsi, votre équipe sait quels produits sont concernés, quelles informations doivent être collectées et pourquoi.
Connectez les données dont vous disposez déjà.
Regroupez les données relatives aux produits, aux composants, aux fournisseurs, aux justificatifs et à la réglementation dans le « Compliance Graph ». Les intégrations avec les systèmes ERP, PLM et d’autres solutions osapiens permettent l’importation automatique des données existantes, de sorte que chaque donnée puisse répondre à plusieurs exigences de conformité.
Collectez les éléments manquants et comblez les lacunes en matière de conformité.
Créez exactement la demande à adresser au fournisseur dont vous avez besoin pour n’importe quel point de données ou document. Les fournisseurs répondent via le portail dédié osapiens Supplier Portal, tandis que des workflows automatisés gèrent les prises de contact, les relances, les rappels et les informations manquantes, afin que votre équipe identifie toutes les lacunes et puisse se concentrer sur les décisions qui comptent.
Créez les documents dont vous avez besoin.
Générez des documents de conformité directement à partir des données connectées sur les produits et les fournisseurs. Stockez les preuves générées et collectées dans une bibliothèque centrale, afin que la documentation appropriée soit prête lorsque votre produit en a besoin.
Assurez-vous que chaque produit soit prêt à être commercialisé à tout moment.
Gardez le contrôle à mesure que les produits, les fournisseurs, les données et les exigences évoluent. Un processus de conformité connecté vous offre une vue d’ensemble claire de la situation de chaque produit, ce qui vous permet d’agir avant que des informations manquantes n’entraînent un retard de mise sur le marché.
Foire aux questions
La conformité générale des produits vous aide à gérer les exigences relatives aux produits, qu’il s’agisse de réglementations, de marchés ou de gammes de produits, au sein d’un processus unique et intégré. Elle rassemble les règles applicables, les données et les justificatifs dont vous disposez déjà, les informations qui vous manquent encore, ainsi que les documents nécessaires pour démontrer la conformité.
Vous pouvez utiliser des ensembles de règles prédéfinis et validés, ainsi que des modèles de demande et de déclaration fournis par osapiens et ses partenaires. Vous pouvez également configurer vos propres exigences directement dans l’interface utilisateur, ce qui vous offre la flexibilité nécessaire pour gérer les besoins spécifiques à votre entreprise, à vos clients ou les nouvelles exigences réglementaires.
Le « Compliance Graph » relie les produits, les composants, les fournisseurs, les justificatifs et les règles réglementaires au sein d’une infrastructure de données partagée. Au lieu de collecter séparément les mêmes informations pour chaque réglementation, vous pouvez réutiliser les données et justificatifs pertinents là où ils sont nécessaires.
Oui. Les données peuvent provenir de systèmes centraux tels que les ERP et les PLM, ainsi que d’autres solutions osapiens. Cela réduit la saisie en double des données et vous permet de mettre en place des processus de conformité à partir des données sur les produits et les fournisseurs que votre organisation gère déjà.
Vous pouvez créer des demandes configurables pour tout élément de données ou document requis et les envoyer aux fournisseurs via un portail centralisé. Les communications, rappels et suivis automatisés vous aident à combler les lacunes sans avoir à gérer chaque demande manuellement.
Oui. Vous pouvez adapter les ensembles de règles, les demandes, les modèles de déclaration et les workflows à vos propres produits, fournisseurs, processus internes et exigences réglementaires. Cela vous permet de démarrer avec du contenu prêt à l’emploi sans être contraint par un processus figé.
Les données et justificatifs disponibles sont évalués au regard des exigences applicables à chaque produit. Cela offre à votre équipe une vue d’ensemble claire des informations manquantes et des actions en cours, ce qui vous permet de combler les lacunes avant qu’elles ne retardent l’accès au marché.
Oui. Les documents de conformité peuvent être générés à partir des données connectées relatives aux produits et aux fournisseurs, tandis que les documents générés et collectés sont stockés de manière centralisée. Cela rend les justificatifs sous-jacents à votre statut de conformité accessibles et facilite leur gestion.
Cela réduit le travail manuel lié à la collecte de données, au suivi des fournisseurs, à la gestion des lacunes et à la documentation. En réutilisant les données connectées pour l’ensemble des exigences et en automatisant les flux de travail répétitifs, votre équipe peut consacrer moins de temps aux tâches administratives et davantage à la prise de décision.
Conformité des produits et passeport numérique des produits Pour les nuls
Votre guide pratique pour comprendre les exigences de conformité des produits de nouvelle génération. Découvrez comment vous y retrouver dans une réglementation en constante évolution, améliorer la transparence des produits et vous préparer au Passeport numérique du produit (DPP)