Il regolamento REACH (Regolamento CE n. 1907/2006) entra in vigore con le prime disposizioni relative alla registrazione in tutti gli Stati membri dell’UE.
Restrizione delle sostanze pericolose (REACH e RoHS)
Il regolamento UE sulla registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche (REACH) e la direttiva sulla restrizione delle sostanze pericolose (RoHS) impongono a qualsiasi azienda che immetta prodotti sul mercato dell’UE di identificare e limitare le sostanze pericolose lungo tutta la propria catena di approvvigionamento, con l’obbligo di divulgazione delle sostanze che destano estrema preoccupazione (SVHC) ai sensi del REACH, notifiche alla banca dati SCIP ai sensi della direttiva quadro sui rifiuti dell’UE, nonché limiti rigorosi alle sostanze con requisiti di marcatura CE ai sensi della direttiva RoHS.
Prossima scadenza:
REACH - 4 agosto 2026: i produttori e gli importatori di articoli contenenti n-esano o bisfenolo AF in concentrazioni superiori allo 0,1% in peso per articolo, con quantità totali superiori a una tonnellata all’anno, devono notificare l’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) ai sensi dell’articolo 7, paragrafo 2. Entrambe le sostanze sono state aggiunte all’elenco delle sostanze candidate SVHC il 4 febbraio 2026. L’elenco delle sostanze candidate viene aggiornato due volte all’anno; ogni aggiornamento comporta l’immediato adempimento degli obblighi di comunicazione previsti dall’articolo 33 per qualsiasi prodotto interessato nell’intero catalogo.
RoHS - 11 dicembre 2026: l’esenzione 6(a) della direttiva RoHS, che consente l’uso del piombo come elemento legante per la lavorabilità a freddo nell’acciaio, scade per le categorie di prodotti 8, 9 e 11. Per queste categorie non è possibile alcun rinnovo. I produttori i cui prodotti si avvalgono di questa esenzione devono stabilire prima di tale data se si applicano esenzioni sostitutive più restrittive o se è necessaria una riformulazione.
Calendario normativo
Cosa prevede il regolamento
Il REACH e la direttiva RoHS costituiscono i principali quadri normativi dell’UE per il controllo delle sostanze pericolose nei prodotti immessi sul mercato dell’Unione.
Il regolamento REACH si applica a tutte le categorie di prodotti, ai produttori, agli importatori e agli utilizzatori a valle. Le aziende che trattano articoli devono verificare la conformità dei prodotti rispetto all’elenco delle sostanze SVHC candidate, comunicare la presenza di SVHC in concentrazioni superiori allo 0,1% in peso per articolo ai sensi dell’articolo 33 e inviare i dati relativi agli articoli alla banca dati SCIP. L’elenco delle sostanze candidate conteneva 253 voci a febbraio 2026 e viene aggiornato due volte all’anno.
La direttiva RoHS si applica ai produttori e agli importatori di apparecchiature elettriche ed elettroniche. Essa limita l’uso di dieci sostanze pericolose al di sopra di determinate soglie di concentrazione e richiede la marcatura CE. Laddove la sostituzione non sia tecnicamente fattibile, si applicano deroghe a tempo determinato che devono essere attivamente monitorate.
Sfide comuni nell’attuazione dei regolamenti REACH e RoHS
L’elenco delle sostanze candidate SVHC viene ampliato due volte all’anno
Ogni aggiunta comporta obblighi immediati di comunicazione ai sensi dell’articolo 33 e requisiti di notifica SCIP per tutti i prodotti interessati. Le aziende con cataloghi di grandi dimensioni devono effettuare un controllo incrociato di ogni aggiornamento rispetto ai prodotti esistenti e alle dichiarazioni sui materiali.
I dati delle dichiarazioni dei materiali raramente arrivano a livello di singola sostanza
Il fatto che un prodotto contenga una SVHC in percentuale superiore allo 0,1% in peso dipende dai dati dei fornitori, che possono trovarsi a due o tre livelli di distanza dall’acquirente. Gli approcci basati su fogli di calcolo non sono in grado di garantire la completa trasparenza sui materiali alla scala richiesta dall’ampliamento dell’elenco delle sostanze candidate.
Le esenzioni RoHS sono limitate nel tempo e legate a specifiche categorie di prodotti
Esistono oltre 200 esenzioni nell’Allegato III e nell’Allegato IV, ciascuna con una propria data di scadenza. Diverse esenzioni importanti scadranno alla fine del 2026 e a metà del 2027, senza possibilità di rinnovo per alcune categorie. Le domande di rinnovo devono essere presentate entro e non oltre 18 mesi prima della scadenza. Tenere traccia di quali esenzioni si applicano a quali prodotti, verificare se la riformulazione sia tecnicamente fattibile e presentare le richieste di rinnovo prima della scadenza richiede una copertura sistematica dell’intero portafoglio, non una revisione ad hoc.
Gli standard di documentazione REACH e RoHS sono applicabili in modo indipendente
I fascicoli SCIP, i registri delle comunicazioni ai sensi dell’articolo 33, le dichiarazioni di conformità RoHS, i rapporti di prova sulle sostanze e la documentazione relativa alla marcatura CE devono essere aggiornati, tracciabili e specifici per ciascun prodotto. Le autorità di vigilanza del mercato possono ispezionare entrambi i sistemi in qualsiasi momento.
Adempiere agli obblighi REACH e RoHS senza flussi di lavoro separati
L'HUB osapiens per la conformità dei prodotti mappa le dichiarazioni dei fornitori in base a entrambi i quadri normativi contemporaneamente, generando notifiche SCIP, comunicazioni ai sensi dell'articolo 33 e dichiarazioni di conformità RoHS a partire dallo stesso set di dati.
Verificare la conformità dei prodotti all’attuale elenco delle sostanze SVHC candidate
L’HUB osapiens per la conformità dei prodotti verifica automaticamente le dichiarazioni dei fornitori rispetto all’elenco dei candidati aggiornato in tempo reale quando l’ECHA aggiunge nuove sostanze. I prodotti interessati vengono contrassegnati e le comunicazioni ai sensi dell’articolo 33 vengono generate dai dati raccolti dai fornitori senza necessità di riformattazione manuale.
Inviare i fascicoli SCIP direttamente dai dati raccolti dai fornitori
Il modulo osapiens per la gestione delle comunicazioni convalida e invia i fascicoli SCIP al database SCIP dell’ECHA utilizzando i dati sui materiali raccolti tramite il Portale Fornitori. Quando le formulazioni dei prodotti cambiano o vengono aggiunte nuove SVHC, l’aggiornamento dei record dei fornitori innesca il reinvio senza necessità di un’attività di contatto separata.
Monitorare la scadenza delle esenzioni RoHS nell’intero portafoglio prodotti
Le date di scadenza delle esenzioni vengono evidenziate come azioni da intraprendere prima che incidano sull’idoneità del prodotto, con le dichiarazioni di conformità, i fascicoli tecnici e i registri dei test sulle sostanze conservati in un unico record di conformità per ogni SKU. Lo stato di conformità a REACH e RoHS confluisce nel Reporting Cockpit insieme alle informazioni sulla sostenibilità relative al CSRD.
Domande frequenti
Il regolamento REACH si applica a qualsiasi produttore, importatore o utilizzatore a valle di sostanze chimiche, miscele o articoli che li immettono sul mercato dell’UE, indipendentemente dalla categoria di prodotto o dalle dimensioni dell’azienda. La direttiva RoHS si applica specificamente ai produttori e agli importatori di apparecchiature elettriche ed elettroniche appartenenti a undici categorie di prodotti, tra cui elettrodomestici, apparecchiature informatiche e di telecomunicazione, elettronica di consumo, illuminazione, utensili elettrici, dispositivi medici, strumenti di monitoraggio e controllo e distributori automatici. Entrambi i regolamenti si applicano alle aziende con sede al di fuori dell’UE qualora immettano prodotti sul mercato dell’UE tramite un importatore o un rappresentante autorizzato con sede nell’UE.
Il SCIP (Sostanze che destano preoccupazione presenti in articoli in quanto tali o in oggetti complessi o prodotti) è una banca dati accessibile al pubblico gestita dall’ECHA ai sensi della direttiva quadro UE sui rifiuti. I produttori e gli importatori di articoli immessi sul mercato dell’UE devono presentare una notifica SCIP quando un articolo contiene una sostanza SVHC in concentrazioni superiori allo 0,1% in peso; tale obbligo è in vigore dal 5 gennaio 2021 ed è indipendente dalla comunicazione ai sensi dell’articolo 33. I dati SCIP vengono utilizzati dagli operatori della gestione dei rifiuti e dai riciclatori per trattare in modo sicuro i prodotti a fine vita e contribuiscono a definire le priorità di applicazione delle norme relative all’economia circolare.
L’esenzione 6(a) relativa al piombo come elemento di lega per la lavorabilità a freddo nell’acciaio scade l’11 dicembre 2026 per le categorie di prodotti 8, 9 e 11, senza possibilità di rinnovo. Le esenzioni 6(b), 7(a), 6(c) e 7(c)-I scadono il 30 giugno 2027 per la maggior parte delle categorie di prodotti; le domande di rinnovo per tali esenzioni dovevano essere presentate entro il 31 dicembre 2025. I produttori devono valutare, prima di ciascuna data di scadenza, se i prodotti possano passare a un’esenzione sostitutiva più restrittiva o se sia necessaria una riformulazione.
Le sanzioni sono stabilite e applicate dai singoli Stati membri dell’UE e variano a seconda della giurisdizione e del tipo di infrazione. Per quanto riguarda REACH, le violazioni degli obblighi di comunicazione di cui all’articolo 33 hanno comportato in alcuni Stati membri multe fino a 50.000 euro per singola infrazione; le autorità di vigilanza del mercato possono inoltre ordinare il ritiro del prodotto dal mercato. L’ECHA coordina l’applicazione transfrontaliera del regolamento REACH attraverso il proprio programma di audit REF-10, con un aumento delle attività di ispezione congiunte previsto per il periodo dal 2026 al 2027. La non conformità alla direttiva RoHS può comportare divieti di immissione sul mercato, revoca del marchio CE, richiamo obbligatorio del prodotto e sanzioni amministrative; i dati sulla sorveglianza del mercato a livello UE pubblicati nel 2025 hanno rilevato che quasi la metà dei prodotti elettronici testati non soddisfaceva i requisiti di base della direttiva RoHS.
No. Il 27 aprile 2026, la commissaria europea per l’ambiente Jessika Roswall ha confermato dinanzi al Parlamento europeo che il piano di revisione globale del regolamento REACH non sarebbe stato portato avanti. Gli obblighi attuali rimangono in vigore senza modifiche, con aggiornamenti mirati che proseguono attraverso gli aggiornamenti semestrali dell’elenco dei candidati, le decisioni di autorizzazione dell’Allegato XIV e le restrizioni dell’Allegato XVII. Entro la fine del 2026 è prevista una proposta di restrizione sui PFAS da parte dell’ECHA che copra gli usi di consumo nei cosmetici, negli imballaggi alimentari e nell’attrezzatura per attività all’aperto.
L’HUB osapiens per la conformità dei prodotti archivia un unico record di conformità per ogni prodotto, che copre contemporaneamente gli obblighi relativi a REACH, RoHS, PPWR e PFAS. Le dichiarazioni dei fornitori raccolte tramite il Portale Fornitori osapiens alimentano i fascicoli SCIP, le comunicazioni ai sensi dell’articolo 33 e le dichiarazioni di conformità RoHS a partire dallo stesso set di dati. Quando l’ECHA aggiorna l’elenco delle sostanze SVHC candidate, la piattaforma segnala i prodotti interessati in relazione a tutti gli obblighi applicabili senza un ciclo di revisione separato per ciascun quadro normativo.
Error 429 Too many requests
Too many requests
Error 54113
Details: cache-cmh1290127-CMH 1791729546 3140984759
Varnish cache server
Error 429 Too many requests
Too many requests
Error 54113
Details: cache-cmh1290127-CMH 1791729546 3140984759
Varnish cache server