Die MedTech-Branche steht vor wachsenden regulatorischen und nachhaltigkeitsbezogenen Herausforderungen. Von UDI-Compliance und EUDAMED-Registrierung bis hin zu globalen Berichtspflichten – Unternehmen müssen sich zunehmend mit digitalen Rückverfolgbarkeitsanforderungen, automatisierter Compliance und nachhaltiger Beschaffung auseinandersetzen. Aber wie lassen sich diese Anforderungen effizient und zukunftssicher umsetzen, ohne betriebliche Prozesse zu verkomplizieren? 

Unser Medical Device Event bietet praxisnahe Einblicke und konkrete Lösungen, um regulatorische Vorgaben wie MDR, UDI und EUDAMED mühelos zu erfüllen und sie gleichzeitig als strategischen Vorteil für Effizienz und Marktführerschaft zu nutzen. 

Agenda

• 9:30 – Get Together & Networking
• 10:00 – Begrüßung
• 10:15 – Update zur Verordnung der Europäischen Kommission
  Meinrad Kempf, Medical Mountains
  Überblick über die neuesten regulatorischen Entwicklungen, die sich auf Medizinprodukte in der EU und darüber hinaus auswirken, einschließlich MDR, UDI und Compliance-Strategien
• 10:45 – UDI in Aktion: Von der Theorie zur Praxis
  Silvia Reingardt, GS1 Germany
  Die Rolle von GS1 als Ausgabestelle und Tipps & Tricks für die BUDI / UDI DI Vergabe.
• 11:15 – HCDP Track 1
  Jens Kalecinski, Head of Product Data Management, Prospitalia
  Erkundung digitaler Plattformen für das Produktdatenmanagement, Optimierung der Einkaufsprozesse und Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
• 11:45 – Live Demo: Digital Compliance für Medizinprodukte
  Thomas Mertens, Healthcare Consultant, BYRD Health
  Schritt-für-Schritt-Anleitung zur Umsetzung der UDI-Anforderungen nach EU MDR, Automatisierte Datenübermittlung an EUDAMED und Best Practices für digitale Compliance
• 12:15 – Mittagspause & Networking
• 13:30 – BYRD Health User Group
  Lionel Tussau, BYRD Health
  Aktuelle Informationen über Vigilance Module, UDI-Registrierung und globale rechtliche Rahmenbedingungen mit Einblicken von Branchenexperten.
• 14:30 – Status Quo im Gesundheitswesen und das europäische Echo-Programm
  Sylvia Stein, GS1 Netherlands
  Aktuelles zu den GSDN-Initiativen
• 15:00 – Kaffeepause & Networking
• 15:30 – Der Zeit immer einen Schritt voraus: Globale UDI-Compliance- und Registrierungsstrategien
  Jay Crowley, Vice President, USDM Life Sciences
  Jeff Holzman, Lead Amercias and Strategy, BYRD Health
  Bewährte Verfahren für die Einhaltung der UDI-Richtlinien, bevorstehende Fristen und sich entwickelnde globale gesetzliche Anforderungen
• 16:15 – Zusammenfassung des Tages
• 16:45 – Afterwork Networking

Sichern Sie sich Ihren Platz und profitieren Sie von praxisnahem Wissen, wertvollen Einblicken führender Experten und dem Austausch mit anderen Fachleuten der MedTech-Branche. 

Erfahren Sie, wie Sie UDI-Compliance, EUDAMED-Registrierung und Nachhaltigkeitsanforderungen mit minimalem Aufwand und maximalem Nutzen erfüllen können. 

Wir freuen uns darauf, Sie beim Medical Device Event zu begrüßen! 

Anfahrt und Parkmöglichkeiten:

Der Hauptbahnhof Mannheim ist nur etwa 10 Gehminuten entfernt. Wenn Sie mit dem Auto anreisen, stehen Ihnen folgende Parkmöglichkeiten zur Verfügung:

• Kostenloses Parken entlang der Straße in der Umgebung
• Parkhaus Lokschuppen
• Parkhaus P5 Hauptbahnhof

Wir empfehlen, frühzeitig einen Parkplatz zu suchen, insbesondere zu Stoßzeiten.