REACH y RoHS

Restricción de sustancias peligrosas (REACH y RoHS)

El Reglamento de la UE sobre el registro, la evaluación, la autorización y la restricción de sustancias químicas (REACH) y la Directiva sobre la restricción de sustancias peligrosas (RoHS) exigen a cualquier empresa que comercialice productos en el mercado de la UE que identifique y restrinja las sustancias peligrosas a lo largo de sus cadenas de suministro, con la obligación de notificar las sustancias extremadamente preocupantes (SVHC) en virtud de REACH, notificaciones a la base de datos SCIP con arreglo a la Directiva marco de la UE sobre residuos, y límites estrictos de sustancias con requisitos de marcado CE en virtud de la Directiva RoHS.

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Próximo plazo:

REACH - 4 de agosto de 2026: Los productores e importadores de artículos que contengan n-hexano o bisfenol AF en una concentración superior al 0,1 % en peso por artículo, con cantidades totales superiores a una tonelada al año, deben notificarlo a la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) con arreglo al artículo 7, apartado 2. Ambas sustancias se añadieron a la Lista de Candidatos de Sustancias Extremadamente Preocupantes (SVHC) el 4 de febrero de 2026. La Lista de Candidatos se actualiza dos veces al año; cada actualización activa de forma inmediata las obligaciones de notificación previstas en el artículo 33 para cualquier producto afectado de todo el catálogo.

RoHS — 11 de diciembre de 2026: La exención 6(a) de la Directiva RoHS, que permite el plomo como elemento de aleación para facilitar el mecanizado en el acero, expira para las categorías de productos 8, 9 y 11. No es posible su renovación para estas categorías. Los fabricantes cuyos productos se acojan a esta exención deben determinar antes de esta fecha si se aplican exenciones de sustitución más restrictivas o si es necesaria una reformulación.

Calendario normativo

1. June 2007

Entra en vigor el Reglamento REACH (Reglamento (CE) n.º 1907/2006) con las primeras disposiciones relativas al registro en todos los Estados miembros de la UE.

4. August 2026

Plazo de notificación previsto en el artículo 7, apartado 2, para el n-hexano y el bisfenol AF, añadidos a la Lista de Candidatos el 4 de febrero de 2026. Las empresas que superen una tonelada de artículos afectados al año deben notificarlo a la ECHA antes de esa fecha.

En curso

Las actualizaciones específicas a nivel de sustancias continúan a través de las decisiones de autorización del anexo XIV y las restricciones del anexo XVII. Se espera que la ECHA presente una propuesta de restricción específica para los PFAS que abarque los usos de consumo a finales de 2026.

5. January 2021

Entran en vigor las obligaciones relativas a la base de datos SCIP en virtud de la Directiva marco de la UE sobre residuos. Las empresas deben presentar datos sobre sustancias extremadamente preocupantes (SVHC) a la base de datos SCIP de la ECHA para todos los artículos que contengan sustancias de la Lista de Candidatos en una concentración superior al 0,1 % en peso y que se comercialicen en el mercado de la UE.

Dos veces al año

La ECHA actualiza la Lista de Sustancias Candidatas SVHC. A fecha de febrero de 2026, la lista contiene 253 entradas. Cada actualización da lugar a la aplicación inmediata de las obligaciones del artículo 33 y a los requisitos de reenvío de información SCIP para los productos afectados.

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2007

1. June 2007
Entra en vigor el Reglamento REACH (Reglamento (CE) n.º 1907/2006) con las primeras disposiciones relativas al registro en todos los Estados miembros de la UE.
2021

5. January 2021
Entran en vigor las obligaciones relativas a la base de datos SCIP en virtud de la Directiva marco de la UE sobre residuos. Las empresas deben presentar datos sobre sustancias extremadamente preocupantes (SVHC) a la base de datos SCIP de la ECHA para todos los artículos que contengan sustancias de la Lista de Candidatos en una concentración superior al 0,1 % en peso y que se comercialicen en el mercado de la UE.
2026

4. August 2026
Plazo de notificación previsto en el artículo 7, apartado 2, para el n-hexano y el bisfenol AF, añadidos a la Lista de Candidatos el 4 de febrero de 2026. Las empresas que superen una tonelada de artículos afectados al año deben notificarlo a la ECHA antes de esa fecha.
Dos veces al año
La ECHA actualiza la Lista de Sustancias Candidatas SVHC. A fecha de febrero de 2026, la lista contiene 253 entradas. Cada actualización da lugar a la aplicación inmediata de las obligaciones del artículo 33 y a los requisitos de reenvío de información SCIP para los productos afectados.
En curso
Las actualizaciones específicas a nivel de sustancias continúan a través de las decisiones de autorización del anexo XIV y las restricciones del anexo XVII. Se espera que la ECHA presente una propuesta de restricción específica para los PFAS que abarque los usos de consumo a finales de 2026.

Requisitos de la normativa

REACH y RoHS son los principales marcos normativos de la UE para el control de sustancias peligrosas en los productos comercializados en el mercado de la UE.

REACH se aplica a todas las categorías de productos y afecta a fabricantes, importadores y usuarios intermedios. Las empresas que comercializan artículos deben comprobar que los productos no contengan sustancias de alta preocupación (SVHC) incluidas en la Lista de Candidatos, comunicar la presencia de SVHC por encima del 0,1 % en peso por artículo, de conformidad con el artículo 33, y enviar los datos de los artículos a la base de datos SCIP. La Lista de Candidatos contenía 253 entradas en febrero de 2026 y se actualiza dos veces al año.

La Directiva RoHS se aplica a los fabricantes e importadores de equipos eléctricos y electrónicos. Restringe diez sustancias peligrosas por encima de los umbrales de concentración definidos y exige el marcado CE. Cuando la sustitución no sea técnicamente viable, se aplican exenciones de duración limitada que deben ser objeto de un seguimiento activo.

Retos comunes en la aplicación de REACH y RoHS

La Lista de Candidatos de SVHC se amplía dos veces al año

Cada nueva inclusión activa de forma inmediata las obligaciones de comunicación previstas en el artículo 33 y los requisitos de notificación SCIP para todos los productos afectados. Las empresas con catálogos extensos deben cotejar cada actualización con los productos existentes y las declaraciones de materiales.

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