REACH (Reglamento CE 1907/2006) entra en vigor con las primeras disposiciones de registro en todos los Estados miembros de la UE.
REACH AND ROHS
REACH and RoHS: restricciones de sustancias peligrosas
El Reglamento europeo de Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas (REACH) y la Directiva de Restricción de Sustancias Peligrosas (RoHS) exigen a toda empresa que ponga productos en el mercado de la UE identificar y restringir las sustancias peligrosas en toda su cadena de suministro, con divulgación obligatoria de Substances of Very High Concern (SVHC) bajo REACH, notificaciones a la base de datos SCIP bajo la EU Waste Framework Directive y límites estrictos de sustancias con requisitos de marcado CE bajo RoHS.
Próximo plazo:
REACH - 4 de agosto de 2026: Los productores e importadores de artículos que contengan n-hexano o Bisphenol AF por encima del 0,1 % en peso por artículo, con cantidades totales superiores a una tonelada al año, deben notificar a la European Chemicals Agency (ECHA) bajo el Artículo 7(2). Ambas sustancias se añadieron a la SVHC Candidate List el 4 de febrero de 2026. La Candidate List se actualiza dos veces al año; cada actualización activa obligaciones inmediatas de comunicación del Artículo 33 para cualquier producto afectado en todo el catálogo.
RoHS - 11 de diciembre de 2026: La Exención RoHS 6(a), que permite el plomo como elemento de aleación de mecanizado libre en el acero, expira para las categorías de producto 8, 9 y 11. No es posible la renovación para estas categorías. Los fabricantes cuyos productos dependen de esta exención deben determinar antes de esta fecha si aplican exenciones de sustitución más estrechas o si se requiere reformulación.
Cronología de la regulación
Qué exige la regulación
REACH y RoHS son los principales marcos de la UE para el control de sustancias peligrosas en los productos puestos en el mercado europeo.
REACH aplica a todas las categorías de producto, a fabricantes, importadores y usuarios intermedios. Las empresas que manejan artículos deben cribar sus productos contra la SVHC Candidate List, comunicar la presencia de SVHC por encima del 0,1 % en peso por artículo bajo el Artículo 33 y enviar los datos de los artículos a la base de datos SCIP. La Candidate List contenía 253 entradas a febrero de 2026 y se actualiza dos veces al año.
RoHS aplica a fabricantes e importadores de aparatos eléctricos y electrónicos. Restringe diez sustancias peligrosas por encima de umbrales de concentración definidos y exige el marcado CE. Cuando la sustitución es técnicamente inviable, aplican exenciones limitadas en el tiempo que deben monitorizarse activamente.
Retos habituales de la implementación de REACH and RoHS
La SVHC Candidate List se amplía dos veces al año
Cada incorporación activa obligaciones inmediatas de comunicación del Artículo 33 y requisitos de notificación SCIP en cada producto afectado. Las empresas con catálogos grandes deben cruzar cada actualización contra los productos existentes y las declaraciones de materiales.
Los datos de declaración de materiales rara vez llegan a nivel de sustancia
Que un producto contenga una SVHC por encima del 0,1 % en peso depende de datos de proveedores que pueden estar a dos o tres niveles de distancia del comprador. Los enfoques basados en hojas de cálculo no pueden mantener Full Material Disclosures a la escala que exige la expansión de la Candidate List.
Las exenciones RoHS están limitadas en el tiempo y vinculadas a categorías de producto específicas
Existen más de 200 exenciones entre los Anexos III y IV, cada una con su propia fecha de expiración. Varias exenciones importantes expiran a finales de 2026 y mediados de 2027, sin posibilidad de renovación para algunas categorías. Las solicitudes de renovación deben presentarse a más tardar 18 meses antes de la expiración. Seguir qué exenciones aplican a qué productos, verificar si la reformulación es técnicamente viable y presentar las solicitudes de renovación antes de la expiración requiere una cobertura sistemática de todo el portfolio, no revisiones ad hoc.
Los estándares de documentación de REACH y RoHS son exigibles de forma independiente
Los dossiers SCIP, los registros de comunicación del Artículo 33, las declaraciones de conformidad RoHS, los informes de ensayos de sustancias y la documentación del marcado CE deben estar actuales, ser trazables y ser específicos de producto. Las autoridades de vigilancia del mercado pueden inspeccionar cualquiera de los dos marcos en cualquier momento.
Cumple las obligaciones REACH and RoHS sin workflows separados
El osapiens HUB for Product Compliance mapea las declaraciones de proveedores contra ambos marcos simultáneamente, generando notificaciones SCIP, comunicaciones del Artículo 33 y declaraciones de conformidad RoHS a partir del mismo conjunto de datos.
Criba los productos contra la SVHC Candidate List vigente
El osapiens HUB for Product Compliance criba automáticamente las declaraciones de proveedores contra la Candidate List en vivo cuando ECHA añade nuevas sustancias. Los productos afectados se marcan y las comunicaciones del Artículo 33 se generan a partir de los datos de proveedores recopilados, sin reformateo manual.
Envía los dossiers SCIP directamente desde los datos de proveedores recopilados
El módulo osapiens Disclosure Management valida y envía los dossiers SCIP a la base de datos SCIP de ECHA utilizando los datos de materiales recopilados a través del Supplier Portal. Cuando cambian las formulaciones de producto o se añaden nuevas SVHC, el reenvío se activa desde los registros actualizados de proveedores sin un ejercicio separado de contacto.
Sigue la expiración de las exenciones RoHS en todo el portfolio de producto
Las fechas de expiración de las exenciones salen a la superficie como acciones pendientes antes de que afecten a la elegibilidad del producto, con declaraciones de conformidad, expedientes técnicos y registros de ensayos de sustancias guardados en un único registro de cumplimiento por SKU. El estado REACH y RoHS fluye al Reporting Cockpit junto a las divulgaciones de sostenibilidad relacionadas con la CSRD.
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