Il PFOA e i composti correlati sono soggetti a restrizioni ai sensi dell'Allegato XVII del regolamento REACH (voce 68) e designati come inquinanti organici persistenti ai sensi del regolamento (UE) 2019/1021.
PFAS
Conformità ai PFAS ai sensi del regolamento REACH
Entro la fine del 2026, il SEAC dell’ECHA dovrebbe adottare il proprio parere definitivo sulla restrizione universale dei PFAS basata sulle classi, che copre oltre 10.000 sostanze. Una volta adottato, il parere sarà trasmesso alla Commissione europea come base per la modifica dell’Allegato XVII del regolamento REACH. Per gli imballaggi a contatto con gli alimenti, il divieto relativo ai PFAS ai sensi dell’articolo 5 del regolamento PPWR entrerà in vigore il 12 agosto 2026.
Qualsiasi azienda che immetta sul mercato dell’UE prodotti contenenti PFAS deve già oggi rispettare le restrizioni REACH vigenti. Una restrizione universale che copre oltre 10.000 sostanze PFAS sta procedendo verso l’adozione.
Prossima scadenza
12 agosto 2026: entrano in vigore i limiti relativi ai PFAS negli imballaggi a contatto con gli alimenti ai sensi dell’articolo 5 del PPWR (Regolamento UE 2025/40).
Per le aziende che immettono sul mercato dell’UE alimenti confezionati, questa è la scadenza inderogabile e immediata: a partire da tale data, gli imballaggi a contatto con gli alimenti contenenti PFAS in quantità superiori alle soglie consentite non potranno più essere legalmente immessi sul mercato dell’UE. Ai sensi del regolamento REACH, la prossima importante scadenza normativa è la fine del 2026, quando il Comitato per l’analisi socioeconomica (SEAC) dell’ECHA dovrebbe adottare il proprio parere definitivo sulla restrizione universale dei PFAS basata sulle classi, che riguarda oltre 10.000 sostanze. Tale parere, unitamente al parere definitivo del RAC pubblicato nel marzo 2026, sarà trasmesso alla Commissione europea come base per la modifica dell’Allegato XVII del regolamento REACH. Le aziende dei settori interessati dovrebbero considerare il 2026 come l’ultima occasione per completare gli inventari delle sostanze e valutare le opzioni di sostituzione prima che vengano confermate le scadenze vincolanti relative alle restrizioni.
Calendario normativo
Cosa prevede il regolamento
I PFAS (sostanze per- e polifluoroalchiliche) sono una classe di oltre 10.000 sostanze chimiche sintetiche caratterizzate dalla loro persistenza nell’ambiente e nei tessuti umani. Diversi PFAS specifici sono già soggetti a restrizioni ai sensi dell’Allegato XVII del regolamento REACH. Qualsiasi azienda che immetta sul mercato dell’UE prodotti contenenti PFAS classificati come sostanze che destano estrema preoccupazione (SVHC) in concentrazioni superiori allo 0,1% in peso deve effettuare una notifica alla banca dati SCIP dell’ECHA ai sensi dell’articolo 33 del regolamento REACH. Attualmente sono presenti oltre 40 sostanze PFAS nell’elenco delle sostanze candidate SVHC. Una restrizione universale che copre le PFAS come classe sta procedendo attraverso l’iter del comitato dell’ECHA; i pareri del RAC e del SEAC sono attesi entro la fine del 2026.
Sfide operative legate alla conformità alle norme sui PFAS
I dati relativi ai PFAS a livello di singola sostanza possono essere ottenuti solo raramente dai registri esistenti dei fornitori
I PFAS costituiscono una classe di oltre 10.000 sostanze, non una singola sostanza chimica. I registri esistenti dei fornitori specificano raramente quali PFAS siano presenti e in quali concentrazioni. La raccolta di dati a livello di singola sostanza lungo una catena di approvvigionamento a più livelli richiede un processo strutturato di coinvolgimento dei fornitori che i sistemi ERP e di informazione sui prodotti standard non sono in grado di supportare.
Gli obblighi di notifica SCIP si ampliano due volte all’anno in seguito all’aggiornamento dell’elenco delle sostanze candidate SVHC
L’articolo 33 del regolamento REACH richiede una notifica nella banca dati SCIP per ogni articolo contenente una SVHC in concentrazione superiore allo 0,1% in peso. Ogni notifica richiede l’identificazione dell’articolo, l’identità della sostanza, l’intervallo di concentrazione e le informazioni sull’uso sicuro. L’elenco delle sostanze SVHC candidate viene aggiornato due volte all’anno; pertanto, un catalogo di prodotti che oggi è stato interamente notificato potrebbe richiedere nuove notifiche nel giro di pochi mesi, senza che vi siano modifiche ai prodotti stessi.
La riformulazione e la qualificazione dei materiali richiedono più tempo di quanto consentito dalla maggior parte dei periodi di transizione previsti dalle restrizioni
Entrambi i comitati dell’ECHA hanno espresso pareri favorevoli a un ampio divieto dei PFAS. L’emendamento all’Allegato XVII non è previsto prima del 2027, ma i tempi delle deroghe per settori specifici sono ancora in fase di definizione attraverso il processo normativo in corso e non sono stati ancora confermati. Avviare la mappatura delle sostanze e le valutazioni di sostituzione prima che le scadenze siano confermate è l’unico modo per avere opzioni a disposizione quando lo saranno.
osapiens HUB per la conformità dei prodotti
Raccolta dei dati sulle sostanze PFAS, notifiche SCIP e conformità REACH su un’unica piattaforma
L’osapiens HUB gestisce la raccolta dei dati sulle sostanze PFAS, le notifiche SCIP e la conformità REACH, oltre agli obblighi relativi a RoHS, POP e PPWR, a partire da un unico livello di dati dei fornitori e da un unico catalogo prodotti.
Raccogliere e valutare automaticamente le dichiarazioni sulle sostanze dei fornitori alla luce delle restrizioni previste dal regolamento REACH.
I questionari strutturati vengono inviati tramite il portale dei fornitori, disponibile in 29 lingue senza alcun costo di licenza per i fornitori. Ogni risposta viene automaticamente valutata in base alle restrizioni REACH applicabili e alle soglie di concentrazione delle SVHC, restituendo uno stato di conformità, non conformità o non applicabile per ciascuna sostanza e per ciascun articolo.
Generare e inviare notifiche SCIP all’ECHA per ogni articolo in cui venga superata la soglia relativa alle sostanze SVHC.
Una volta raccolti e valutati i dati relativi alle sostanze, l’osapiens HUB genera, convalida e invia le notifiche semplificate SCIP per ogni articolo in cui viene superata una soglia SVHC. Ogni notifica include l’identità della sostanza, l’intervallo di concentrazione e le informazioni sull’uso sicuro in conformità con i requisiti dell’ECHA. Lo stesso flusso di lavoro gestisce i nuovi obblighi man mano che l’elenco delle sostanze candidate viene ampliato due volte all’anno.
Gestire gli obblighi relativi alle sostanze previsti dai regolamenti REACH, RoHS, POP e PPWR da un unico livello di dati dei fornitori.
I dati sulle sostanze dei fornitori raccolti per la rendicontazione REACH relativa alle SVHC riducono significativamente lo sforzo di raccolta dati necessario per i controlli sulle restrizioni RoHS e le valutazioni di conformità relative ai POP. Quando gli obblighi relativi alle sostanze PPWR richiedono una raccolta dati parallela per gli imballaggi a contatto con gli alimenti, lo stesso profilo fornitore viene utilizzato in entrambi i flussi di lavoro.
RISORSE E GUIDE SUI PFAS
Domande frequenti (FAQ)
Diversi PFAS specifici sono già soggetti a restrizioni vincolanti ai sensi dell’Allegato XVII del regolamento REACH. Il PFOS e i suoi sali sono soggetti a restrizioni ai sensi della voce 53. Il PFOA e i composti correlati sono soggetti a restrizioni ai sensi della voce 68 e del regolamento UE sui POP. I PFAS presenti nelle schiume antincendio sono soggetti a una restrizione adottata nell’aprile 2025, con il divieto d’uso che entrerà in vigore nel 2030. La restrizione universale che riguarda i PFAS come classe sta procedendo attraverso l’iter di comitato dell’ECHA, ma non è stata ancora adottata.
L’articolo 33 del regolamento REACH impone a qualsiasi fornitore di un articolo contenente una sostanza SVHC in concentrazione superiore allo 0,1% in peso di effettuare una notifica alla banca dati SCIP dell’ECHA. Attualmente, più di 40 sostanze PFAS figurano nell’elenco delle sostanze candidate SVHC, che viene aggiornato due volte all’anno. L’obbligo di notifica si applica per singolo articolo e ogni segnalazione deve includere l’identificazione dell’articolo, l’identità della sostanza, l’intervallo di concentrazione, l’ubicazione e le informazioni sull’uso sicuro.
Non è stata confermata alcuna data vincolante per la conformità. Si prevede che il SEAC finalizzi il proprio parere entro la fine del 2026. La Commissione europea redigerà quindi una bozza di emendamento all’Allegato XVII del regolamento REACH, un processo che difficilmente porterà a una restrizione definitiva prima del 2027, nella migliore delle ipotesi. Per la maggior parte dei settori sono previste deroghe specifiche per l’uso e periodi di transizione; sono state indicate tempistiche più lunghe per l’elettronica, i dispositivi medici e i semiconduttori.
Sì. Una restrizione ai sensi dell’Allegato XVII del regolamento REACH si applica alla produzione, all’uso e all’immissione sul mercato dell’UE, il che comprende le importazioni. Le aziende con sede al di fuori dell’UE che esportano prodotti contenenti PFAS verso il mercato dell’UE sono soggette alla restrizione tramite i propri importatori o rappresentanti autorizzati nell’UE.
Le sanzioni sono stabilite dai singoli Stati membri dell’UE. In Germania, il mancato rispetto degli obblighi previsti dal regolamento REACH, compresa la mancata presentazione delle notifiche SCIP, può comportare ammende amministrative, procedimenti penali e, nei casi più gravi, la reclusione. Le sanzioni applicabili dipendono dalla natura e dalla gravità della violazione.
No. Il divieto relativo ai PFAS negli imballaggi a contatto con gli alimenti, in vigore dal 12 agosto 2026, deriva dall’art. 5 del PPWR (Regolamento UE 2025/40), che costituisce una normativa specifica per gli imballaggi, distinta dal REACH. I due regimi presentano ambiti di applicazione, soglie e meccanismi di conformità diversi. Consultare la pagina dedicata al regolamento PPWR per i requisiti specifici relativi agli imballaggi.
