PFOA und verwandte Verbindungen, die gemäß Anhang XVII der REACH-Verordnung (Eintrag 68) Beschränkungen unterliegen und gemäß der Verordnung (EU) 2019/1021 als persistente organische Schadstoffe eingestuft sind.
PFAS
PFAS-Konformität unter REACH
Bis Ende 2026 wird die endgültige Stellungnahme des SEAC der ECHA zum Vorschlag einer universellen, gruppenbasierten PFAS-Beschränkung erwartet, die mehr als 10.000 Stoffe umfasst. Anschließend wird die Stellungnahme an die Europäische Kommission übermittelt und bildet eine Grundlage für die mögliche Änderung von Anhang XVII der REACH-Verordnung. Für Lebensmittelkontaktverpackungen gelten zudem ab dem 12. August 2026 die PFAS-Grenzwerte gemäß Artikel 5 der PPWR.
Alle Unternehmen, die PFAS-haltige Produkte in der EU in Verkehr bringen, müssen bereits heute die bestehenden Beschränkungen gemäß REACH einhalten. Die geplante universelle PFAS-Beschränkung, die mehr als 10.000 Stoffe erfassen könnte, befindet sich derzeit noch im regulatorischen Verfahren.
Nächster Stichtag
12. August 2026: Die PFAS-Grenzwerte für Verpackungen mit Lebensmittelkontakt treten gemäß Art. 5 der PPWR (Verordnung (EU) 2025/40) in Kraft.
Für Unternehmen, die verpackte Lebensmittel auf den EU-Markt bringen, ist dies der nächste verbindliche Stichtag: Lebensmittelkontaktverpackungen, deren PFAS-Gehalt die festgelegten Grenzwerte erreicht oder überschreitet, dürfen ab diesem Datum nicht mehr in Verkehr gebracht werden. Auch im Rahmen von REACH steht Ende 2026 ein wichtiger regulatorischer Meilenstein bevor. Zu diesem Zeitpunkt wird erwartet, dass der Ausschuss für sozioökonomische Analyse (SEAC) der ECHA seine endgültige Stellungnahme zur universellen, klassenbasierten PFAS-Beschränkung für mehr als 10.000 Stoffe verabschiedet. Diese Stellungnahme wird zusammen mit der im März 2026 veröffentlichten endgültigen Stellungnahme des RAC an die Europäische Kommission übermittelt und dient als Grundlage für die Änderung von Anhang XVII der REACH-Verordnung. Unternehmen in den betroffenen Branchen sollten das Jahr 2026 als letzte Frist betrachten, um Stoffverzeichnisse zu vervollständigen und Substitutionsmöglichkeiten zu prüfen, bevor verbindliche Fristen für die Beschränkungen bestätigt werden.
Zeitplan für die Verordnung
Was die Verordnung vorschreibt
PFAS (Per- und polyfluorierte Alkylverbindungen) sind eine Klasse von mehr als 10.000 synthetischen Stoffen, die sich durch ihre Persistenz in der Umwelt und im menschlichen Gewebe auszeichnen. Einige spezifische PFAS unterliegen bereits Beschränkungen gemäß Anhang XVII der REACH-Verordnung. Enthält ein Erzeugnis einen als besonders besorgniserregend eingestuften Stoff (SVHC) aus der Kandidatenliste in einer Konzentration von mehr als 0,1 Massenprozent, müssen Lieferanten die Informationspflichten nach Artikel 33 der REACH-Verordnung erfüllen. Unternehmen, die solche Erzeugnisse auf dem EU-Markt bereitstellen, müssen außerdem prüfen, ob sie Informationen an die SCIP-Datenbank der ECHA übermitteln müssen. Derzeit sind zahlreiche PFAS oder PFAS-Gruppen in die SVHC-Kandidatenliste aufgenommen. Darüber hinaus wird derzeit ein Vorschlag für eine umfassende, gruppenbasierte Beschränkung von mehr als 10.000 PFAS im Rahmen von REACH geprüft. Die endgültigen Stellungnahmen der ECHA-Ausschüsse für Risikobeurteilung (RAC) und sozioökonomische Analyse (SEAC) werden bis Ende 2026 erwartet.
Wo Unternehmen bei der Einhaltung der PFAS-Vorschriften an Grenzen stoßen
PFAS-Daten auf Stoffebene sind in bestehenden Lieferantenunterlagen selten verfügbar
PFAS umfassen mehr als 10.000 verschiedene Substanzen und bilden damit eine umfangreiche Stoffgruppe, keine einzelne Chemikalie. Aus bestehenden Lieferantenunterlagen geht häufig weder hervor, welche PFAS enthalten sind, noch in welchen Konzentrationen sie vorkommen. Die Erhebung belastbarer Daten auf Stoffebene über mehrere Stufen der Lieferkette hinweg erfordert daher einen strukturierten Prozess zur Einbindung und Befragung von Lieferanten. Herkömmliche ERP- und Produktinformationssysteme sind für diesen Prozess in der Regel nicht ausgelegt.
Aktualisierungen der SVHC-Kandidatenliste können neue SCIP-Meldepflichten auslösen
Gemäß Artikel 33 der REACH-Verordnung ist für jeden Artikel, der mehr als 0,1 Gewichtsprozent eines SVHC enthält, eine Meldung an die SCIP-Datenbank erforderlich. Dazu gehören unter anderem Angaben zur Identifikation des Erzeugnisses und des enthaltenen Stoffes, zum Konzentrationsbereich sowie zur sicheren Verwendung. Da die Kandidatenliste in der Regel zweimal jährlich aktualisiert wird, können neu aufgenommene Stoffe zusätzliche Meldepflichten auslösen. Ein bislang vollständig erfasster Produktkatalog muss deshalb regelmäßig überprüft und gegebenenfalls aktualisiert werden, auch wenn sich die Zusammensetzung der Produkte nicht verändert hat.
Substitution und Materialqualifizierung benötigen ausreichend Vorlauf
Beide ECHA-Ausschüsse haben Stellungnahmen zugunsten eines umfassenden PFAS-Verbots abgegeben.Eine Änderung von Anhang XVII wird frühestens 2027 erwartet. Da die Übergangsfristen und möglichen Ausnahmen noch nicht feststehen, sollten Unternehmen bereits jetzt betroffene Stoffe erfassen und geeignete Alternativen prüfen. So bleiben sie handlungsfähig, sobald die endgültigen Anforderungen und Fristen festgelegt werden.
OSAPIENS HUB FOR PRODUCT COMPLIANCE
PFAS-Stoffdaten, SCIP-Meldungen und REACH-Konformität auf einer Plattform
Der osapiens HUB ermöglicht die zentrale Erfassung und Verwaltung von PFAS-Stoffdaten und SCIP-Meldungen sowie die Umsetzung der Anforderungen aus REACH, RoHS, der POP-Verordnung und der PPWR. Grundlage dafür sind eine gemeinsame Lieferantendatenbasis und ein zentraler Produktkatalog.
Lieferantenerklärungen zu PFAS automatisch anhand der geltenden REACH-Beschränkungen bewerten
Strukturierte Fragebögen werden über das Lieferantenportal versendet, das Lieferanten in 29 Sprachen kostenfrei zur Verfügung steht. Jede Antwort wird automatisch anhand der geltenden REACH-Beschränkungen und SVHC-Konzentrationsgrenzen bewertet. Für jeden Stoff und jedes Erzeugnis wird anschließend der jeweilige Status „konform“, „nicht konform“ oder „nicht verwendbar“ ausgegeben.
SCIP-Meldungen für betroffene Erzeugnisse automatisiert erstellen
Sobald die Stoffdaten erfasst und ausgewertet sind, unterstützt der osapiens HUB die Erstellung, Validierung und Übermittlung der erforderlichen SCIP-Meldungen. Diese enthalten alle relevanten Angaben zum Erzeugnis, zum enthaltenen SVHC, zum Konzentrationsbereich und zur sicheren Verwendung. Aktualisierungen der SVHC-Kandidatenliste werden automatisch berücksichtigt, sodass mögliche neue Meldepflichten frühzeitig erkannt und bestehende SCIP-Daten bei Bedarf aktualisiert werden können.
REACH-, RoHS-, POP- und PPWR-Anforderungen über eine gemeinsame Lieferantendatenbasis verwalten
Die im Rahmen der REACH-Meldung für besonders besorgniserregende Stoffe (SVHC) erhobenen Lieferantendaten können auch für die Bewertung der Konformität mit RoHS und der POP-Verordnung genutzt werden. Sind Verpackungen mit Lebensmittelkontakt betroffen, lässt sich dasselbe Lieferantenprofil zudem für die erforderlichen Prüfungen gemäß der PPWR verwenden.
PFAS-RESSOURCEN UND LEITFÄDEN
Häufig gestellte Fragen (FAQs)
Für mehrere spezifische PFAS gelten bereits verbindliche Beschränkungen gemäß Anhang XVII der REACH-Verordnung. PFOS und seine Salze unterliegen der Beschränkung gemäß Eintrag 53. PFOA und verwandte Verbindungen unterliegen der Beschränkung gemäß Eintrag 68 sowie der EU-POP-Verordnung. PFAS in Feuerlöschschäumen unterliegen einer im April 2025 verabschiedeten Beschränkung, wobei das Verwendungsverbot im Jahr 2030 in Kraft tritt. Die allgemeine Beschränkung, die PFAS als Stoffklasse abdeckt, durchläuft derzeit das Ausschussverfahren der ECHA, wurde jedoch noch nicht verabschiedet.
Gemäß Artikel 33 der REACH-Verordnung ist jeder Lieferant eines Erzeugnisses, das einen SVHC-Anteil von mehr als 0,1 Gewichtsprozent enthält, verpflichtet, dies in der SCIP-Datenbank der ECHA zu melden. Derzeit stehen mehr als 40 PFAS-Stoffe auf der SVHC-Kandidatenliste, die zweimal jährlich aktualisiert wird. Die Meldepflicht gilt pro Erzeugnis, und jede Meldung muss Angaben zur Erzeugnisidentifikation, zur Stoffidentität, zum Konzentrationsbereich, zum Standort sowie Informationen zur sicheren Verwendung enthalten.
Ein verbindlicher Stichtag für die Umsetzung wurde noch nicht bestätigt. Es wird erwartet, dass der SEAC seine Stellungnahme bis Ende 2026 fertigstellt. Die Europäische Kommission wird anschließend einen Änderungsentwurf für Anhang XVII der REACH-Verordnung ausarbeiten; ein Prozess, der frühestens 2027 zu einer endgültigen Beschränkung führen dürfte. Für die meisten Branchen werden anwendungsspezifische Ausnahmeregelungen und Übergangsfristen erwartet; für Elektronik, Medizinprodukte und Halbleiter wurden längere Fristen angedeutet.
Ja. Eine Beschränkung gemäß Anhang XVII der REACH-Verordnung gilt für die Herstellung, die Verwendung und das Inverkehrbringen auf dem EU-Markt, was auch Importe umfasst. Unternehmen mit Sitz außerhalb der EU, die PFAS-haltige Produkte auf den EU-Markt exportieren, unterliegen dieser Beschränkung über ihre EU-Importeure oder Bevollmächtigten.
Die Sanktionen werden von den einzelnen EU-Mitgliedstaaten festgelegt. In Deutschland kann die Nichteinhaltung der REACH-Verpflichtungen, einschließlich der Nichtvorlage von SCIP-Meldungen, zu Bußgeldern, strafrechtlicher Verfolgung und in schweren Fällen zu Freiheitsstrafen führen. Die anwendbaren Sanktionen hängen von der Art und Schwere des Verstoßes ab.
Nein. Das Verbot von PFAS in Verpackungen mit Lebensmittelkontakt ab dem 12. August 2026 ergibt sich aus Art. 5 der PPWR (Verordnung (EU) 2025/40), bei der es sich um eine verpackungsspezifische Rechtsvorschrift handelt, die unabhängig von REACH ist. Die beiden Regelungen unterscheiden sich hinsichtlich ihres Geltungsbereichs, ihrer Grenzwerte und ihrer Durchsetzungsmechanismen. Die verpackungsspezifischen Anforderungen finden Sie auf der Seite zur PPWR-Verordnung.
