Adottata la direttiva UE 2014/40/UE (TPD2), che introduce l'obbligo di tracciabilità e di dispositivi di sicurezza per i prodotti del tabacco.
Direttiva sui prodotti del tabacco (TPD): tracciabilità
Il sistema di tracciabilità è obbligatorio per tutti i prodotti del tabacco nell'UE dal maggio 2024. La TPD3 estenderà tali obblighi alle sigarette elettroniche, alle bustine di nicotina e ai liquidi per sigarette elettroniche a partire dal 2028.
Prossima scadenza:
15 giugno 2026: si chiude la consultazione pubblica sulla revisione della TPD3. Una proposta legislativa è prevista entro la fine del 2026.
La Commissione europea ha avviato la consultazione formale sulla revisione della direttiva sui prodotti del tabacco nel maggio 2026. Si tratta dell’ultima occasione per influenzare il modo in cui l’estensione dell’ambito di applicazione, gli obblighi di tracciabilità per le nuove categorie di prodotti e i periodi di transizione saranno definiti nella proposta legislativa. Per le aziende che già producono sigarette elettroniche, bustine di nicotina o liquidi per sigarette elettroniche, l’esito della consultazione determinerà se la loro attuale infrastruttura necessiti di una riorganizzazione strutturale o di un ampliamento mirato.
Per i prodotti del tabacco esistenti: la tracciabilità è obbligatoria per le sigarette e il tabacco da arrotolare dal 20 maggio 2019, e per tutti gli altri prodotti del tabacco dal 20 maggio 2024. Qualsiasi altro prodotto del tabacco fabbricato prima del maggio 2024 senza un identificatore univoco non potrà più essere distribuito nell’UE a partire dal 20 maggio 2026.
Calendario normativo
Cosa prevede il regolamento
La direttiva UE sui prodotti del tabacco (direttiva 2014/40/UE) si applica a produttori, importatori, grossisti, distributori e rivenditori che commercializzano prodotti del tabacco nell’UE e istituisce due sistemi di conformità paralleli. In primo luogo, il sistema di tracciabilità (track and trace), che richiede che ogni confezione singola rechi un identificativo univoco (UID) che viene scansionato e registrato in ogni punto di trasferimento attraverso una rete di 27 archivi nazionali tramite l’EU Router. In secondo luogo, le caratteristiche di sicurezza, che richiedono che ogni confezione rechi un marchio di autenticazione antimanomissione.
Il sistema di tracciabilità è obbligatorio per le sigarette e il tabacco da arrotolare dal maggio 2019, mentre lo sarà per tutti gli altri prodotti del tabacco a partire dal maggio 2024. Le nuove categorie di prodotti, tra cui gli svapatori, le bustine di nicotina e i liquidi per sigarette elettroniche, non rientrano nell’ambito di applicazione dell’attuale direttiva; la revisione della TPD3, con una proposta legislativa prevista entro la fine del 2026, estenderà tali obblighi a tali categorie.
Dove falliscono le implementazioni del sistema di tracciabilità TPD
Ogni mercato dell’UE ha un proprio emittente di codici identificativi, un proprio formato di invio e le proprie regole di convalida.
Ogni Stato membro dell’UE gestisce il proprio emittente di ID secondo standard tecnici, formati di invio e requisiti di convalida diversi. La funzione di emittente di ID è gestita da un numero ristretto di fornitori, tra cui Dentsu, Crane NXT e CRPT, ciascuno con configurazioni specifiche per il proprio mercato. Un produttore o importatore che vende su più mercati dell’UE deve connettersi, gestire e monitorare ciascuno dei 27 mercati in modo indipendente.
Un singolo errore di invio blocca l’intera spedizione.
Ogni confezione unitaria deve essere fisicamente serializzata alla velocità della linea di produzione, raggruppata in imballaggi esterni, casse principali e pallet con corrette relazioni padre-figlio, e inviata al repository di riferimento prima che la spedizione lasci lo stabilimento. Un errore di convalida in qualsiasi punto di tale sequenza blocca la spedizione.
Un'infrastruttura di tracciabilità frammentata non è in grado di far fronte all'estensione dell'ambito di applicazione della TPD3.
Molti produttori hanno realizzato la loro attuale infrastruttura di tracciabilità mercato per mercato, con fornitori di software distinti, apparecchiature di linea separate e integrazioni ERP diverse per ogni giurisdizione. Quando il TPD3 estenderà gli obblighi a sigarette elettroniche, bustine di nicotina e liquidi per sigarette elettroniche, un sistema costruito a pezzi dovrà essere ricostruito, non semplicemente ampliato.
La preparazione alla TPD3 non può attendere la proposta legislativa.
La proposta legislativa della TPD3 è prevista entro la fine del 2026, con un’applicazione probabile a partire dal 2028. Se l’attuale infrastruttura di tracciabilità e rintracciabilità sarà in grado di assorbire l’estensione dell’ambito di applicazione senza una riprogettazione è una domanda alla quale ci vorrà più tempo per rispondere di quanto consentito dal periodo di transizione.
Piena conformità alla TPD per il mercato UE, progettata per estendersi alla TPD3
L’HUB osapiens per il tracciamento e la rintracciabilità del tabacco gestisce la serializzazione, i collegamenti con gli emittenti di ID, l’aggregazione e l’invio ai repository per tutte le attuali categorie di prodotti del tabacco in tutti i 27 mercati dell’UE. Quando la TPD3 estenderà gli obblighi a sigarette elettroniche, bustine di nicotina e liquidi per sigarette elettroniche, la stessa piattaforma coprirà le nuove categorie senza necessità di un’implementazione separata.
Collegati a tutti i 27 emittenti di documenti d’identità dell’UE tramite un unico livello di integrazione.
L’HUB di osapiens si collega in modo nativo a tutti i 27 emittenti di identificativi degli Stati membri dell’UE e ai principali fornitori di archivi, tra cui Dentsu, Zetes, Atos, KASI e Honeywell, attraverso un unico livello di integrazione. Gli identificativi univoci vengono richiesti, gestiti e riordinati a livello centrale. Gli aggiornamenti delle interfacce da parte degli emittenti di identificativi vengono gestiti da osapiens e non vengono trasferiti al cliente.
Esegui la serializzazione e l’aggregazione alla velocità di linea senza sostituire le apparecchiature esistenti.
La serializzazione e l’aggregazione avvengono alla velocità della linea di produzione tramite un Line Controller in loco collegato alle attrezzature esistenti di etichettatura e codifica. Gli invii agli emittenti di identificativi e ai repository vengono gestiti attraverso il livello cloud. Le API REST e SOAP collegano automaticamente i dati di produzione ai sistemi ERP e WMS.
Estendi la copertura a sigarette elettroniche, bustine di nicotina e liquidi per sigarette elettroniche senza dover ricostruire il sistema.
Quando entrerà in vigore il TPD3, alla piattaforma verranno aggiunti vaporizzatori, bustine di nicotina e liquidi per sigarette elettroniche. Nessuna ricostruzione, nessuna nuova implementazione. osapiens gestisce l’aggiornamento normativo.
RISORSE E GUIDE SULLA CONFORMITÀ ALLA TPD
Domande frequenti (FAQ)
Il sistema di tracciabilità dell’UE richiede che ogni confezione unitaria di prodotti del tabacco immessa sul mercato dell’UE rechi un identificatore univoco, che viene applicato prima che il prodotto lasci lo stabilimento di produzione. L’identificatore unico viene scansionato e registrato in ogni punto di trasferimento della catena di approvvigionamento, dal produttore ai grossisti e ai distributori, fino al rivenditore finale, e viene trasmesso al registro primario di riferimento. Ogni produttore o importatore stipula un contratto con un registro primario per l’archiviazione dei propri dati di tracciabilità. Tutti i registri primari alimentano un unico registro secondario a livello dell’UE tramite l’EU Router, creando una catena di custodia verificabile dall’inizio alla fine per ogni confezione singola, dalla produzione al punto vendita.
Tutti gli operatori economici che gestiscono commercialmente prodotti del tabacco nella catena di approvvigionamento dell’UE devono conformarsi: produttori, importatori, grossisti e distributori. Ogni operatore deve registrarsi presso l’ente nazionale competente per il rilascio degli identificativi per ottenere un identificativo di operatore economico (Economic Operator ID) e un identificativo di struttura (Facility ID) prima di inviare qualsiasi messaggio di tracciabilità. I rivenditori devono registrarsi e sono tenuti a segnalare i movimenti dei prodotti dai magazzini di distribuzione al punto vendita, ma non sono tenuti a segnalare i movimenti presso il punto vendita stesso.
Un identificatore univoco (UI) è il codice alfanumerico assegnato a ogni singola confezione unitaria. Viene generato dall’ente nazionale di emissione degli ID dello Stato membro in cui è registrato il produttore o l’importatore. Deve essere stampato direttamente sulla confezione unitaria in formato sia leggibile da macchina che da persona prima che il prodotto lasci lo stabilimento di produzione. I contenitori aggregati a ogni livello — imballaggi esterni, casse master e pallet — recano i propri identificatori collegati ai codici delle confezioni singole al loro interno, creando una relazione padre-figlio lungo l’intera gerarchia di aggregazione.
No. I vaporizzatori, le bustine di nicotina e i liquidi per sigarette elettroniche non rientrano attualmente nel campo di applicazione della direttiva UE 2014/40/UE, poiché non contengono tabacco. I prodotti che contengono tabacco, compresi i prodotti a tabacco riscaldato, rientrano già nel campo di applicazione. La Commissione europea ha avviato nel maggio 2026 una consultazione formale sulla revisione della TPD3, che includerà per la prima volta nel campo di applicazione i prodotti a base di nicotina senza tabacco. Una proposta legislativa è prevista entro la fine del 2026, con i nuovi obblighi che entreranno in vigore circa due anni dopo l’adozione formale.
TPD3 è il nome provvisorio della terza revisione della Direttiva UE sui prodotti del tabacco, attualmente in fase di elaborazione. Si prevede che la revisione includa formalmente per la prima volta nell’ambito di applicazione normativo dell’UE i prodotti a base di nicotina non derivati dal tabacco, tra cui vaporizzatori, sigarette elettroniche, bustine di nicotina e liquidi per sigarette elettroniche, introducendo obblighi di tracciabilità per queste categorie. Una proposta legislativa è prevista entro la fine del 2026. A seguito del consueto periodo di recepimento di due anni, le nuove norme dovrebbero entrare in vigore non prima del 2028 circa.
Le sanzioni sono stabilite dai singoli Stati membri. Le conseguenze in caso di non conformità possono includere multe, blocco delle spedizioni, sequestro dei prodotti e restrizioni all’accesso al mercato. I prodotti che non possono essere verificati attraverso il sistema di tracciabilità dell’UE, perché privi di un identificatore univoco valido o perché non presentano una cronologia dei movimenti registrata, sono considerati potenzialmente illeciti e soggetti a provvedimenti coercitivi.
Il sistema di tracciabilità della TPD dell’UE si applica ai prodotti immessi sul mercato dell’UE, nonché ai prodotti fabbricati nell’UE e destinati all’esportazione al di fuori dell’Unione. I produttori extra-UE che esportano verso l’UE sono tenuti a serializzare i prodotti prima di esportarli e ad assicurarsi che il loro importatore nell’UE abbia presentato le registrazioni richieste. Il Regno Unito ha implementato separatamente il proprio sistema di tracciabilità del tabacco a seguito della Brexit. Altri mercati, tra cui Serbia, Uzbekistan e Cina, operano in conformità con i propri requisiti nazionali di tracciabilità.
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