Eine Plattform für Product Compliance
Produkt-, Lieferanten- und regulatorische Daten werden einmalig verbunden und lassen sich über Compliance-Management, Registrierungseinreichungen und kommende Digital Product Passports hinweg nutzen. Eine gemeinsame Datenbasis unterstützt die Erfüllung aktueller Anforderungen und die Anpassung, wenn sich Produkte, Märkte oder Vorschriften ändern.
Product Compliance, die mit jedem Produkt, Lieferanten und Markt mitwächst.
Der osapiens HUB for Product Compliance – eine verbundene Datenbasis, die wiederkehrende Aufgaben automatisiert, den gesamten Produktpass-Lebenszyklus steuert und souveränes Wachstum ermöglicht, wenn Portfolio, Partnernetzwerk und regulatorischer Umfang zunehmen.
Vor welchen Herausforderungen stehen Sie gerade?
osapiens HUB for General Product Compliance
Jedes Produkt wird einmalig integriert und mit seinen Komponenten, Lieferanten, Märkten und geltenden Vorschriften verknüpft. Bestehende Daten fließen aus ERP- und PLM-Systemen ein, während fehlende Nachweise direkt bei Lieferanten angefragt werden können. Automatisierte Prüfungen decken Compliance-Lücken auf, lösen die passenden Workflows aus und halten jeden Produktdatensatz vollständig, aktuell und bereit für Audits oder Marktzugangsentscheidungen.
osapiens HUB for ftrace
Track every lot from harvest, catch or farm through processing and distribution to the consumer scan. Partners capture each step as a standardized traceability event, creating one continuous chain of custody across the supply network. When an audit, investigation or recall occurs, you can identify affected lots and trace their path forwards or backwards without piecing information together manually.
osapiens HUB for Medical Devices
Medizinproduktdaten werden aus ERP-, PLM-, PIM-Systemen, REST-Schnittstellen oder strukturierten Excel-Dateien importiert und gegen registerspezifische Anforderungen validiert. Basic UDI-DIs, Verpackungsebenen und Produktbeziehungen werden in einem versionierten Datensatz mit vollständiger Änderungshistorie verwaltet. Von dort aus werden konsistente Daten an EUDAMED, SwissDamed, AusUDID oder FDA GUDID übermittelt, ohne für jedes Register einen separaten Prozess pflegen zu müssen.
osapiens HUB for Tobacco Track & Trace
Unit-Level- und aggregierte Unique Identifiers werden bei nationalen ID-Ausgabestellen bestellt und direkt an der Produktionslinie verfügbar gemacht. Codes werden über Line Controllers, Mobile oder Manual Stations angewendet und verifiziert, wodurch die Hierarchie von einzelnen Packungen bis zu Kartons und Paletten aufgebaut wird. Jedes erforderliche Ereignis wird an das primäre und sekundäre Repository gemeldet, wodurch ein vollständiger Traceability-Prozess für die EU-Tabakprodukterichtlinie entsteht.
osapiens HUB for Digital Product Passport
Informationen aus Produkten, Komponenten, Lieferanten und bestehenden Geschäftssystemen werden in einer strukturierten Datenbasis zusammengeführt. Es wird validiert, welche Informationen erforderlich sind, fehlende Daten werden ergänzt, und aus dem entstehenden Datensatz wird ein produktspezifischer Produktpass erstellt. Ändern sich Materialien, Lieferanten oder regulatorische Anforderungen, kann der Pass aktualisiert werden, ohne den zugrunde liegenden Datenprozess neu aufbauen zu müssen.
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Am wichtigsten war für uns die tiefgehende Expertise von osapiens im Bereich Tobacco Track & Trace sowie die kontinuierliche Unterstützung, die weit über die Software selbst hinausgeht.
Tobias BjörneskogCo-Founder Yoik Group AB (Helwit)
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